试验目的1. 确定青壮年和老年国人单次口服不同剂量YZJ-1139后的剂量-暴露-药效关系,并与临床剂量下的唑吡坦进行比较。 2. 青壮年和老年国人单次口服不同剂量YZJ-1139的安全性和耐受性,并与临床剂量下的唑吡坦进行比较。 试验分类药代动力学/药效动力学试验 ...
YZJ-1139片治疗失眠症有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III期临床试验项目名称,国科遗办审字〔2022〕CJ1720号审批号,遗传资源采集审批类型,北京大学人民医院医疗机构,北京医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。
试验目的1.评估YZJ-1139片短期治疗原发性慢性失眠症的有效性和安全性,探索最佳有效剂量,为Ⅲ期临床试验提供依据。 2.评估YZJ-1139片治疗原发性慢性失眠症的疗效反弹、撤药反应。 试验分类安全性和有效性 试验分期2期 样本大小国内: 300 ; 开始时间国内:2019-08-04; ...
主要目的:研究中国健康受试者口服利福平或伊曲康唑单次给药和达到稳态时联用YZJ-1139 对YZJ-1139 药代动力学特征的影响。次要目的:研究中国健康受试者口服利福平或伊曲康唑单次给药和达到稳态时联用YZJ-1139 的安全性和耐受性。