YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准是YY9706系列标准中的一部分,主要用于医用电气设备的基本安全和基本性能的通用要求和电磁兼容性要求。该标准由国家药品监督管理局发布,是国家强制性标准,其中电磁兼容性的具体试验内容参照了GB/T1.1-2009给出的...
YY 9706-102-2021是中国医疗器械电磁兼容性(EMC)测试的标准,适用于医疗器械的电磁兼容性测试和评估。该标准是基于国际电工委员会(IEC)的相关标准进行本土化改编的。 YY 9706-102-2021标准主要包括以下内容: 1. 电磁兼容性测试范围:包括电磁传导和电磁辐射两个方面的测试,涵盖了医疗器械在电磁环境中的正常工作条件下...
YY 9706.102-2021规范的测试项目包括AC交流供电医疗产品和DC直流供电医疗产品发射试验及抗扰度试验。医疗产品在进行摸底测试时，需关注医疗器械EMC电磁兼容技术要求，包括EMI-电磁发射和EMS-电磁抗扰度两大方面。EMS测试针对所有医疗器械产品，生命支持医疗器械产品需额外测试补充条件。非生命支持医疗器械和规定...
yy 9706 102-2021医用电器设备检测标准 目前,关于医用电器设备检测的标准主要有以下几个: 1. GB9706.1-2007《医用电器设备 第1部分:通用安全要求》:该标准是中国国家标准,主要规定了医用电器设备的一般安全要求,包括电气安全、机械安全、防护等方面的要求。 2. IEC 60601-1: 2012《医疗电气设备 第1部分:全面安全...
此外,根据新的医疗器械emc标准yy9706-102-2021《医用电气设备第2部分:特殊要求-第2-61部分:呼吸机,氧疗设备及吸入器的电磁兼容性》,呼吸机类医疗器械产品的emc测试可能需要符合该标准的要求。该标准规定了对呼吸机、氧疗设备和吸入器的电磁兼容性测试方法和要求,以确保这些设备在电磁环境中的性能和安全性。
9 信捷智检 卡陷试验锥形工具 SG-101 YY 9706.252-2021医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 产品形状尺寸依据 YY 9706.252-2021 标准要求201.5.101 条款。 10 信捷智检 卡陷试验圆柱形工具 SG-102 YY 9706.252-2021医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 产品...
-—删除了.1增补的内容,第202章修改为“YY9706.102—2021适用”。原因是英文原文中.1的内容,YY9706.102—2021已有。 ——删除了206.4.2和206.5及附录对应内容。IEC原文中对IEC60601-1-6的修改,仅限于更改引用标准的版本号及对引用标准的新版增加资料性注,删除后,与YY/T9706.106—2021保持一致。
102 使用50Vr.m.s或更低电压的ME设备的电加热应用部分 至少应为IPX2。 使用较高电压的ME设备应为IPX7。 任何加热设备的外壳应根据加热设备的防进液等级提 供相应的防护程度。 YY9706.235-2021检验报告内容模板 158 共页第页 YY9706.235-2021 条款要求+试验结果-备注结论 201.11.8ME设备的供电电源/供电网中断 ...
YY9706.102-2021医疗器械EMC测试项目包括以下几项:传导发射(CE):测试设备通过电源线等传导干扰信号,评估其对周围电子设备的干扰程度。辐射发射(RE):测试设备通过空间电磁波向外辐射干扰信号,评估其对周围电子设备的干扰程度。谐波电流(Harmonic):测试设备的输入
-—删除了.1增补的内容,第202章修改为“YY9706.102—2021适用”。原因是英文原文中.1的内容,YY9706.102—2021已有。 ——删除了206.4.2和206.5及附录对应内容。IEC原文中对IEC60601-1-6的修改,仅限于更改引用标准的版本号及对引用标准的新版增加资料性注,删除后,与YY/T9706.106—2021保持一致。