缝合线线径测试仪是以《YY0167》标准作为基础研发而来，专门用于测量医用缝合线线径的精密检测设备。YY0167 标准下的缝合线线径测试仪相关要求如下：主要技术参数：最小分度值：不超过 0.002mm，该精度能确保对缝合线线径的精确测量。底座直径：大于 50mm，为测量提供稳定的基础支撑。压板直径：12.70mm±0.02mm...
有效期:根据产品特性和贮存条件确定有效期,并在包装上标明。 综上所述,YY0167-2020《非吸收性外科缝线》标准为非吸收性外科缝线的质量和技术要求提供了统一的技术规范和质量要求,有助于保障医疗器械的安全性和有效性。
YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》医疗器械行业标准第1号修改单 本修改单经[敏感词]药品监督管理局于2024年7月1日批准发布,自发布之日起12个月后实施。 一、4.2.2 “每根缝线的平均值应在表2规定的相应规格的线径平均值的范围内。” 修改为: “线径的平均值应在表2规定的相应规格的线径平均值的范围内。
一、标准概述 标准编号：YY 0167-2020发布机构：国家药品监督管理局实施时间：2021年3月1日主要内容：规定了非吸收性外科缝线的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。二、断裂强力要求 断裂强力是非吸收性外科缝线的重要性能指标之一，它反映了缝线在受到拉力时的抗张强度。
缝合线线径测试仪是医疗器械质量检测中的核心设备，用于精确测量医用缝合线的线径，确保其符合医疗标准（如YY1116-2020、YY0167-2020）和临床需求。其高精度、智能化设计使其成为医疗器械生产、质检及医疗机构中不可或缺的工具。以下从工作原理、技术参数、应用场景及市场现状等方面进行综合阐述。一、工作原理与测量...
YY 0167-2020非吸收性外科缝线.pdf,ICS _11.040.30C 31YY中华人民共和国医药行业标准YY 0167—2020代警YY 0167—2005非吸收性外科缝线Non-absorbable surgical suture2020-02-26发布2021-03-01实施国家药品监督管理局发布 YY 0167—2020前言本标准的全部技术内容为强制性。
yy01672005缝线标准 YY是关于可吸收性外科缝线的国家行业标准,其中对缝线的抗张强度做了规定。具体来说,YY标准要求缝线的抗张强度应符合表3中Ⅰ类的规定。 此外,YY缝线标准还包括以下要求: 1.材料要求:缝线应采用合适的材料,如聚酯、尼龙等;材料应符合相关的国家和行业标准。 2.规格要求:缝线的规格应符合生产...
缝合线张力测试仪根据YY0167-2020标准,用于检测非吸收性外科缝合线的张力特性。这些测试仪不仅测量缝合线的直径和张力,还评估缝合线的连接强度和断裂强度,确保在手术过程中的可靠性和安全性。 测试仪具备高精度的测量功能,可以适用于多种类型和规格的缝合线,满足外科手术、组织修复等多种医疗需求。此外,这些设备通常配...
砝码加载张力,自动记录线径数据,自动输出数据报告,并由机载打印机打印测试结果。 操作界面:简体中文/英文 测试标准:YY1116-2020《可吸收性外科缝合线》 YY0167-2020《非吸收性外科缝合线》 测试数据:机载自动采集3点0度、90度(线1/4、1/2、3/4位置)测量测试数据及计算平均值,可计算平均值及其总平均值和偏差...