《YY/T 1789.5-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性》是针对体外诊断检验系统中分析特异性的评估而设立的标准。该标准详细规定了如何通过实验设计和数据分析来确定一个体外诊断产品在面对潜在干扰物质时保持其准确测量目标分析物能力的方法。它适用于各种类型的体外诊断试剂盒或仪器,旨在确保这些工具...
YY/T 1789.5-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性 YY/T 1789.6-2023 正式版 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 YY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 YY∕T 1789.2-2021 体外诊断检验...
YY/T 1789.5-2023 正式版 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性 YY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 YY/T 1789.6-2023 正式版 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 YY∕T 1789.2-2021 体外...
性能评价方法 第5部分:分析特异性; ——体外诊断检验系统 测值。 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度与特异性、预 本部分为YY/T1789的第1部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由全国医用临床...
YY∕T 1789.1-2021 体外诊断检验系统性能评价方法 第1部分:精密度标准简介:本标准规定了体外诊断检验系统的精密度性能评价方法。本标准适用于制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行精密度评价。本标准不适用于结果报告为名义标度和序数标度的体外诊断检验系统的性
一一体外诊断检验系统性能评价方法第5部分:分析特异性; 一一体外诊断检验系统性能评价方法第6部分:定性试剂的精密度、珍断灵敏度与恃异性。 本部分为YY/T1789的第2部分。 本部分按照GB/TU-2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
。 分析性能的评价是指对测量系统检测患者样品结果可靠性的估计 体外诊断检验系统的分析性能 、 、 、 、 、 。 / 包括精密度 正确度 准确度 检出限与定量限 线性区间与可报告区间 分析特异性等 YY T1789拟 由下列部分构成。 ——— : 。 ( 第 部分 精密度 目的在于给制造商对定量检验的体外诊断检验系统...
《YY/T 1789.1-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度》这一标准主要规定了对于体外诊断检验系统的精密度进行评价的方法。精密度反映了在相同条件下,使用同一方法对同一样品重复测量时所得结果之间的一致性程度。该标准适用于制造商、实验室等机构对其所使用的体外诊断产品或系统进行精密度性能评估。
体外诊断检验系统的分析性能 包括精密度、正确度、准确度、检出限与定量限、线性区间与可报告区间、分析特异性等。 YY/T 1789拟 由下列部分构成。——第1部分:精密度。目的在于给制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行的精密度(包括重 复性、实验室内精密度、实验室间精密度)性能评价提供方法指导。 -—第2部分...
《YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间》是针对体外诊断产品性能评价的一个标准,专门用于指导如何评估和确定这类产品的线性区间以及可报告区间。该标准适用于所有类型的体外诊断设备或试剂盒,旨在确保这些工具能够准确地反映样本中被测物质的真实浓度。