YY/T 1437-2023 被代替标准 YY/T 1437-2016 购买 正式版 本文件提供了按照GB/T 42062-2022开发、实施和保持医疗器械风险管理系统的指南。风险管理过程可以是质量管理体系(例如基于GB/T 42061-2022的体系)的组成部分,但在GB/T 42062-2022中并无此要求。GB/T 42061-2022中与风险管理有关的某些要求(第7章...
YYT1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南.pdf,ICS 11.040.01 CCS C 30 YY 中华人民共和国医药行业标准 ISO 14971,IDT) 2023-06-20发布 国家药品监督管理局 发布 目次 前言……… 引言 ………
YYT1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南,YYT1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
YY/T 1437-2023医疗器械 GB/T 42062应用指南.pdf,ICS11.040.01 CCSC30 中华人民共和国医药行业标准 / — / / : YYT1437 2023ISOTR249712020 代替 / — YYT1437 2016 医疗器械 / 应用指南 GBT42062 — / Medicaldevices Guidanceonthea licationofGBT42062 pp ( / : , — IS
YYT1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南,按照GB/T1.1-2020((标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替YY/T1437—2016《医疗器械YY/T0316应用指南》’与YY/T1437--2016相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下
GB/T 42061-2022中与风险管理有关的某些要求(第7章“产品实现”和8.2.1“反馈”),能通过应用GB/T 42062-2022来实现,见YY/T 0595-2020。 标准号:YY∕T1437-2023 中文标准名称:医疗器械 GBT42062应用指南 英文标准名称:Medical devices-Guidance on the application of GB/T 42062 ...
中文名称:医疗器械 GB/T 42062应用指南 英文名称:Medical devices.Guidance on the application of GB/T 42062 中标分类:C30ICS分类:11.040.01 标准分类编号:QT页数:76 发布日期:2023-06-20实施日期:2024-07-01 作废日期:被替代标准: 代替标准序号:YY/T 1437-2016 ...
新标YYT1437-2023丨医疗器械GBT42062应用指南2024-02-01
6月28日，国家药监局官网发布公告称，YY 0503-2023《环氧乙烷灭菌器》、YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》、YY/T 1437-2023《医疗器械 GB/T 42062应用指南》、YY/T 1896-2023《光谱辐射治疗设备波长范围界定方法》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。这其中，有8项标准为修订，...
国际标准分类中,YY/T 1437-2023涉及到医疗设备、农业和林业、建筑物中的设施、起重设备、医学科学和保健装置综合。在中国标准分类中,YY/T 1437-2023涉及到医疗器械综合、、通用机械与设备。行业标准-医药,关于YY/T 1437-2023的标准YY/T 1437-2023 医疗器械 GB/T 42062应用指南 YY/T 1437-2016 医疗器械 YY/T...