为医疗器械研发、生产、监管和使用提供了重要的技术支撑和参考依据。 综上所述,YY/T 1435-2016《组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南》是一项重要的行业标准,对于确保水凝胶材料在组织工程医疗器械中的安全性和有效性具有重要意义。
YY_T 1435-2016组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南.pdf,ICS 11.040.40C 45YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1435—2016组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南Tissue engineeringmedical deviceproducts-Standard guide for characterization of hydrogels2016-07-29发布2017
YY/T 1435-2016 别名 YYT1435-2016, YY1435-2016 2016年 发布单位 国家食品药品监督管理局 当前最新 YY/T 1435-2016 购买 正式版 专题 二类医疗器械凝胶组织工程医疗器械产品 YY/T 1435-2016相似标准 YY/T 0606.3-2007组织工程医疗产品第3部分:通用分类YY/T 1453-2016组织工程医疗器械产品I型胶原蛋白表征方法...
YY/T 1435-2016是关于组织工程医疗器械产品一标准指南的标准,主要针对水凝胶作为组织工程医疗器械产品的相关规定和指导。而凝胶相关的其他标准,例如针对凝胶材料本身的性能要求、检测方法等,可能需要参考其他相关标准。这些标准可能会因产品类型、应用领域和凝胶材料的特性而有所不同。 为了确保凝胶产品的质量和安全性,制...
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YY/T 1435-2016 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南的最新版本是哪一版?最新版本是 YY/T 1435-2016 。YY/T 1435-2016的历代版本如下: 2016年 YY/T 1435-2016 组织工程医疗...
《YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南》本标准规定了用于表征水凝胶生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性,以及物质传递等特性的方法指南。本标准适用于在再生医学和组织工程中用作基质替代物、药物和/或制剂输送载体或细胞培养基质的水凝胶。
YY/T 1435-2016.Tissue engineering medical device products-Standard guide for characterization of hydrogels. 6.2.4对于一些机械强度较差、对应变敏感以及具有非平衡特征的水凝胶来说,凝胶化时间的流变学测量较为困难。在这些情况下宜使用超声方法和介电谱学的方法。 注:超声与介电谱方法需要有经验的操作人员以获...
1 关于试验仪器进一步的信息 使用者可参见各仪器制造商的网页 5 / — YYT1433 2016 9 程序 。 。 9.1 将密封参数值输入仪器的控制器中 热粘试验的密封条件应与试验机型号和种类相同 , 。 , 9.1.1 两个封刀应设定相同的温度 所选温度取决于试验材料的性能 绘制热粘曲线时 温度最初被 , 。 设置为一个较...
YY/T 1434-2016人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验.pdf,ICS11.040.30 C30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1434 2016 人类体外辅助生殖技术用 医疗器械 体外鼠胚试验 ㅤㅤㅤㅤ Medicaldevicesforhumaninvitroassistedreroductivetechnolo — p gy In