medical devices--Information to be provided by themedical device manufacturer(ISO17664:2017,Processing of health care products—Information tobe provided by the medical device manufacturer forthe processing of medical devices,MOD)2020-06-30发布2021-12-01实施国家药品监督管理局发布 YY/T 0802—2020相符...
YY/T 0802-2010《医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息》是一项针对制造商如何提供关于处理可重复使用并需要经过灭菌过程的医疗器械信息的标准。该标准旨在确保医疗器械在每次使用前能够被正确地清洁、消毒或灭菌,从而保证患者安全以及设备的有效性。
一、标准概述 YY/T 0802-2020《医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息》是中华人民共和国医药行业标准,由国家药品监督管理局于2020年6月30日发布,并于2021年12月1日实施。该标准旨在确保医疗器械在处理后能够按其预期用途安全、有效地使用,规定了医疗器械制造商在处理医疗器械时应提供的信息要求。 二、适用范围 ...
一、标准概述 YY/T 0802-2020《医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息》是中华人民共和国医药行业标准,由国家药品监督管理局于2020年6月30日发布,并于2021年12月1日实施。该标准旨在确保医疗器械在处理后能够按其预期用途安全、有效地使用,规定了医疗器械制造商在处理医疗器械时应提供的信息要求。 二、适用范围 ...
《yy/t 0802.1-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分:中高度危险性医疗器械》相较于《yy/t 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息》,主要在以下几个方面进行了调整和补充: 首先,新版标准明确了适用范围,特别强调了其适用于中高度危险性的医疗器械。这种细化使得相关要求更加具体化,...
YY/T 0802-2020 适用范围 本文件规定了医疗器械制造商提供的有关处理低度危险性医疗器械(即只接触完整皮肤的医疗器械或不直接接触患者的医疗器械)的信息的要求。本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。本文件没有规定处理说明的定义,而是规定了医疗器械制造商提供详细的处理说明的要求,这些处理包括以...
12 ㅤㅤㅤㅤ Ⅰ / — / : YYT0802 2010ISO176642004 医疗器械的灭菌 制造商提供的 处理可重复灭菌医疗器械的信息 1 范围 本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的 再处理信息。 , , 本标准规定了制造商提供的处理信息的要求 以确保医疗器械的被安全处理...
YY/T 0802-2020 英文版 | http://www.GB-GBT.cn/PDF/English.aspx/YYT0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 Processing of medical devices -- Information to be provided by the medical device manufacturer 1 范围 本标准规定了对于需要先清洗后消毒和/或灭菌处理的医疗器械,其制造商...
YY/T 0640-2016 引用标准 GB/T 16886.1-2011GB/T 16886.7-2001GB/T 19974-2005GB/T 7408-2005ISO 11135-1ISO 11137-1ISO 11137-2ISO 11607-1ISO 17665-1ISO 80000YY 0970-2013YY/T 0297-1997YY/T 0316-2008YY/T 0567.1-2013YY/T 0771.1-2009YY/T 0771.2-2009YY/T 0771.3-2009YY/T 0802-2010 ...
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 YY/T 0802-2020 医疗器械检测机构威科 医疗器械检测技术要求 34 0 00:16 App 一次性使用无菌导尿管YY 0325-2016 威科医疗器械检测机构 医疗器械检测中心 医疗器械检测技术要求 11 0 00:16 App 组织工程医疗器械产品 生物材料支架细胞活性试验指南 YY/T 1562-2017 医...