YYT 0567.2-2021医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤(标准状态:即将实施) 星级: 6 页 YYT 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求 星级: 43 页 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤 YY_T 0567.2-2021 星级: 30 页 YY_T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤...
YY/T 0567.2-2021 被代替标准 YY/T 0567.2-2005 适用范围 YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南,用于医疗产品无菌加工。 本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如:...
威科检测集团有限公司 2年 持有专利认证真实性核验 主营商品:反应试验、材料检测、皮内反应、医疗器械、刺激试验、检测实验室、洁净工程检测、物理化学检测、动物病理检测、皮肤致敏试验、体外细胞毒性、亚慢性全身毒性、第三方检测机构、医疗器械检测、生物相容性、生物学评价 进入店铺 全部商品 11:14 d** 联系了该...
常规监测和控制:对除菌过滤过程进行常规监测和控制,以确保其稳定性和可靠性。 除菌过滤产品放行:对经过除菌过滤的产品进行放行前的检查和测试,以确保其符合相关质量标准。 四、标准应用 该标准适用于医疗保健产品的无菌加工过程中的除菌过滤环节。通过遵循该标准的要求,可以确保除菌过滤过程的可靠性和可重复性,从而保障...
1111除菌过滤产品放行 1212保持过程有效性12附录A (资料性附录)标准使用指南14詩錢25库七七 标准下载YY/T 0567医疗保健产品的无菌加工由以下7部分组成:第1部分:通用要求;第2部分:除菌过滤;第3部分:冻干法;第4部分:在线清洗技术;第5部分:在线灭菌;第6部分:隔离器系统;第7部分,医疗器械及组合型产品的替代加工。
YY-T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤,YY-T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
25 / — YYT0567.2 2021 前 言 / 《 》 : 医疗保健产品的无菌加工 由以下 部分组成 YY T0567 7 ——— : ; 第 部分 通用要求 1 ——— : ; 第 部分 除菌过滤 2 ——— : ; 第 部分 冻干法 3 ——— : ; 第 部分 在线清洗技术 4 ——— : ; 第 部分 在线灭菌 5 ——— : ; 第 ...
《YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤》与《YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分: 过滤》相比,在多个方面进行了更新和修订,以反映最新的科学理解和行业实践。主要变更点包括: 术语定义的更新:新版本对一些关键术语进行了重新定义或增加了新的定义,确保了术语使用的准确性与国际标...
多蛋网是专注于设计标准规范免费下载的网站,为您提供YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工第2部分∶除菌过滤免费下载,文件大小为24.2 MB,文档格式为PDF电子版。
YY/T 0567.2-2021 现行 无文本 购买 中文名称: 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤 英文名称: Aseptic processing of health care products. Part2:Sterilizing filtration中标分类: C47 ICS分类: 11.080.01 标准分类编号: QT 页数: 30 发布日期: 2021-03-09 实施日期: 2022-04-01 作废日期: 被替代...