一次性使用无菌导尿管（YY 0325-2016）1 范围 本标准规定了一次性使用无菌导尿管的术语和定义、要求、符号和标志、包装等。本标准适用于一次性使用灭菌有球囊和无球囊导尿管。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，...
ICS 11.040.20YYC 31中华人民共和国医药行业标准YY 0325---2016代替YY0325--2002一次性使用无菌导尿管Sterile urethrai catheter for single use2016-03-23 发布2018-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY 0325--2016前言本标准的全部技术内容为强制性。本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准代替YY...
四、耐弯曲性 按附录E试验时，弯曲导尿管各腔的液体流量应不低于平直导尿管液体流量的50%。五、流量 向球囊中充入公称容积的燕馏水，按GB/T15812.1-2005中附录E所给方法试验时，流量应符合表2规定。PLY-06医疗器械流量测试仪触摸屏控制，操作更简便，数据更直观。六、EO残留量 导尿管若用环氧乙烷灭菌，按GB...
YY 0325-2016由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2018-01-01,并于 2018-01-01 实施,于 2023-09-01 废止。 YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管的最新版本是哪一版? 最新版本是 YY/T 0325-2022 。 YY 0325-2016 发布之时,引用了标准 GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法*...
一次性无菌导尿管标准YY 0325-2016按照GB/T1.1-2009起草,代替YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》 导尿管定义urethral catheter:通过尿道插人膀胱腔以排尿和冲洗膀胱为目的的管状器械。 球囊容积balloon capacity:充人导尿管的充起腔并充起球囊的液体的体积。
导尿管强度测试仪主要依据YY/T 0325标准(如YY 0325-2016或YY/T 0325-2022等)对导尿管进行测试。测试项目通常包括:球囊强度测试:将导尿管的球囊充盈至规定的容量,然后逐步施加压力,模拟球囊在体内可能承受的各种应力情况。例如,将球囊充盈至额定容量的1.5倍,并在规定的时间内保持该压力状态,通过高精度压力传感器监测...
YY0325-2016一次性使用无菌导尿管-免费下载试读页 关联标准 现行标准: YY/T 0325-2022一次性使用无菌导尿管 引用标准: GB/T 1962.1 GB/T 14233.1 GB/T 15812.1-2005非血管内导管第1部分:一般性能试验方法 GB/T 19633.1 YY/T 0313 YY/T 0466.1
导尿管流量和耐弯曲试验仪符合YY0325-2016标准中第4.8章节要求,适用于医用导尿管的流量和耐弯曲性能测试。 GB/T15812.1《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》 YY0285-2017《血管内导管一次性使用无菌导管》附录E 技术参数 测试范围:1-2000ml(按导管规格相应变化) ...
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YY0325-2016一次性使用无菌导尿管性能测试方案 一次性使用无菌导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、阀等组成,是一种由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道,配合体外引流袋使用,用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿,也可用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。一次性使用无菌导尿管依据YY0325-2016检测标准,应检测的...