YY-20394片是口服小分子磷脂酰肌醇3激酶delta(PI3Kδ)抑制剂,PI3Kδ激酶是B细胞受体信号通路中的关键分子,该通路与细胞免疫密切相关。 研究药物:YY-20394 (II期) 试验类型:单臂试验 试验题目:YY-20394治疗复发和/或难治滤泡性淋巴瘤患...
恒瑞医药(600276.SH)：YY-20394联合MIL62在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤中的临床试验获批 格隆汇1月6日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司及上海璎黎药业有限公司(“上海璎黎”)收到国家药品监督管理局核准签发关于YY-20394片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。经审查，2021年10月18日受理...
今日(9月3日),CDE官网"突破性治疗公示"新增1条公示:上海璎黎药业有限公司 的“YY-20394片”拟纳入突破性治疗药物名单。 理由:经审核,本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求,同意纳入突...
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展SHR1459片联合YY-20394片治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。YY-20394是上海璎黎药业有限公司研发的抗肿瘤药物，今年2月，恒瑞医药对璎黎药业进行股权投资，并获得璎黎药业子公司上海璎黎的YY-20394在大中华地区的联...
9月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,一款新药拟纳入突破性治疗品种名单,璎黎药业的PI3Kδ选择性抑制剂YY-20394片。这是继传奇生物创新LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂之后,第2款和第3款拟纳入突破性治疗药物名单的产品。 YY-20394是新一代的PI3Kδ(磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ)高选择性抑制剂,对PI3K...
1月6日,恒瑞医药发布公告称,公司及上海璎黎收到国家药品监督管理局核准签发关于YY-20394片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展YY-20394联合MIL62在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤中的临床研究。 YY-20394是上海璎黎研发的1类创新药,是 PI3Kδ(磷脂酰肌醇-3-激酶δ亚型)高选择性抑制剂。2021年2月,公司以自筹...
公告显示，近日，恒瑞医药及上海璎黎药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于YY-20394片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。恒瑞医药成立于1997年4月28日，注册资本约63.97亿元，法定代表人为孙飘扬，经营范围包括片剂（含肿瘤药）、口服溶液剂、混悬剂等。该公司大股东为江苏恒瑞医药集团有限...
近日，恒瑞医药及上海璎黎药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展YY-20394联合MIL62（第三代抗CD20单克隆抗体）在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤中的临床研究。B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）约占所有淋巴瘤的60%，是一种高异质性的疾病，具有广泛不同的特征和临床表现，...
恒瑞医药：YY-20394片临床试验获批 「本文来源：证券时报」证券时报e公司讯，恒瑞医药(600276)1月6日晚间公告，近日，公司及上海璎黎药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于YY-20394片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
格隆汇1月6日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,近日,公司及上海璎黎药业有限公司(“上海璎黎”)收到国家药品监督管理局核准签发关于YY-20394片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 经审查,2021年10月18日受理的YY-20394片(规格20mg)符合药品注册的有关要求,同意开展YY-20394联合MIL62在复发难治B细胞...