一次性使用的植入式给药装置专用针是一种医疗设备，主要用于将药物直接输送到患者体内。这种类型的装置通常设计为简单易用，并且只用于单次操作以减少感染风险。YY0881-2013标准规定了一次性使用植人式给药装置专用针（包括输液针和注射针）的要求，以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。其中主要测试项目包括微粒...
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一次性使用植入式给药装置专用针对某些医疗疾病的治疗有着至关重要的作用。然而,为了确保此项技术的应用安全、有效,特定的国家规定对此类针具的生产和制造做出了严格的规范性要求。本文旨在详细解读YY0881-2013标准对一次性使用植入式给药装置专用针的各项要求,以及如何通过相关测试来验证其性能是否达标。 一、微粒污染...
ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 — YY0881 2013 一次性使用植入式给药装置专用针 Sinle-useHuberneedlesusedforim lantabledru-su lin devices g p g ppy g 根据国家药品监督管理局医疗器械行业 ( ), 标准公告 年第 号 本标准 自 2022 76 , , 年月 日起 转为推荐性标准 不 2022 9 7 再...
YY/T 0881-2013一次性使用植入式给药装置专用针.pdf,ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 — YY0881 2013 一次性使用植入式给药装置专用针 Sinle-useHuberneedlesusedforim lantabledru-su lin devices g p g ppy g 根据国家药品监督管理局医疗器械行业 ( ), 标准
YY0881-2013植入式给药装置专用针流量测试仪TPT-10 文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供，针管流量测试仪也叫（针管畅通性测试仪），仪器是依据中华人民共和国医药行业标准的测试方法设计制造，仪器符合《YY0881-2013一次性使用植入式给药装置专用针》、《GB∕T18457-2015制造医疗机械用不锈钢针管》等多项测试标准。一...
ICS 11, 040. 20C 31YY中华人民共和国医药行业标准YY0881—2013一次性使用植入式给药装置专用针Single-use Huber needles used for implantable drug-supplying devices2013-10-21发布2014-10-01卖施国家食品药品监督管理总局发布 VV0881-2013《一次性使用植人式给药装置专用针》第1号修改单(自发布之日起实施)一...
标准: YY0881-2013 侧向力: 0— 10N 自动施压 YY0881-2013 执行标准 植入给药专用针正压泄露测试仪 价格说明 价格:商品在平台的展示标价,具体的成交价格可能因商品参加活动等情况发生变化,也可能随着购买数量不同或所选规格不同而发生变化,如用户与商家线下达成协议,以线下协议的结算价格为准。 特别提示:...
YY0881-2013标准规定了一次性使用植人式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求,以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。其中主要测试项目包括微粒污染、连接牢固度、泄漏、流量、针尖穿刺性能等。 1、穿刺力评价用试验仪器 ZGS-03针尖穿刺力测试仪。仪器应提供: (1)速度v=50mm/min~250mm/min,平均驱动...
一、符合标准：YY0881-2013 二、图C.2是测量和记录穿刺力的典型仪器构成示意图，也可用具有相同性能和精度的其他装置。1、速度U=50mm/min-250mm/min平均驱动精度≤设定驱动速度±5%。2、0-50N的传感器，精度±5% 3、聚合膜持后穿刺直径等于10mm 测试装置技术指标如下 ：1、直线驱动速度：50mm/min-250mm/min...