新药转正标准 医疗器械标准 药典2000版 藏药部颁 中药注射剂 医疗器械分类 药品英汉词典 其它数据库 名院数据库 名医数据库 虚假医药广告数据库 热敷灵 器械名称:热敷灵 标准编号:YY0060-91 实施日期:1992.09.01 代替标准号: 采标情况:参照JISS4100:1985...
关于热敷灵标准YY0060-1991中升温时间的思考 下载积分: 630 内容提示: . 14中国医疗器械信息 | China Medical Device Information标准检测Standard and Testing温度特性是热敷贴最主要的性能指标,其主要是模拟与人体接触后热敷贴升温的过程,一般由升温时间、最高温度、发热持续时间和温度保证时间组成。本文旨在通过YY0060...
YY0060—91测温部不锈钥板DP置科板图56检验规则6.1-次性使用热数灵由制造厂技术检验部门进行检验,合格后方可提交验收,6.2一次性使用热数灵必成批提交检查,检查分为逐批检查(出厂检查)和周期检查(型式试验)。6.3逐批检查6.3.1逐批检查应按GB2828的规定执行。6.3.2一次性使用热数灵的逐批检查采用一次抽样方案,...
Y0060-91全自动热敷灵发热测量系统 一、技术参数 (一)全自动热敷灵发热测量系统(热敷灵) 该系统由我公司与湖北省医疗器械质量监督检验中心按照医药行业标准研制,用于自动记录热敷灵发热40℃以上温度的变化,自动计算热敷灵发热温度所占比例%、自动检测热敷灵发热温度值、 持续时间、保证温度、升温时间。全面取代老式人工...
由于热敷类医疗器械产品必须满足医药行业标准《YY0060-91热敷灵》的要求,然而市场上没有经过计量认证的YY0060的温度检测设备销售。为了确保热敷类产品质量,我公司自2006年开始,在药监部门的支持下,按照《YY0060-91热敷灵》标准要求自主研发温热装置,并通过国家认证机构计量认证。取得专利证书,专利号:201921128161.3。该设...
1、YY0060-2018 温度特性检测仪通过采集 12 个通道热敷贴(袋)检品从升温至40℃后经过最髙温度又回落到 40℃全过程的时间和温度数据,可实时显示每个通道的温度曲线。 2、由专用计算机软件按《Y…
通过上述试验,适当延长升温时间,使产品发热相对较缓和,最高温度将会降低,既符合YY0060-91热敷灵≤70˚C的要求,又不至于烫伤,同时持续发热时间、温度保证时间将会延长,从而可保证产品发挥功效的关键时段。 热敷贴企业在制定产品标准时,选取升温时间为20min或30min,实际针对此项技术指标,一部分实测值在10min以内,...
由于热敷类医疗器械产品必须满足医药行业标准《YY0060-91热敷灵》的要求,然而市场上没有经过计量认证的YY0060的温度检测设备销售。为了确保热敷类产品质量,我公司自2006年开始,在药监部门的支持下,按照《YY0060-91热敷灵》标准要求自主研发温热装置,并通过国家认证机构计量认证。取得专利证书,专利号:201921128161.3。该设...
热敷贴产品放热过程是通过发热包中铁粉与氧气发生氧化反应,从而产生热量.其产品标准或技术要求是参照国家1911年发布的医药行业标准YY0060-1991热敷灵进行制定.目前大部分企业产品标准或技术要求未能完全引用国家行业标准,多数企业产品标准或技术要求中规定的升温时间指标要求低于行标的要求,并且部分企业产品标准或技术要求未对...
由于热敷类医疗器械产品必须满足医药行业标准《YY0060-91热敷灵》的要求,然而市场上没有经过计量认证的YY0060的温度检测设备销售。为了确保热敷类产品质量,我公司自2006年开始,在药监部门的支持下,按照《YY0060-91热敷灵》标准要求自主研发温热装置,并通过国家认证机构计量认证。取得专利证书,专利号:201921128161.3。该设...