YY/T0664—2008/IEC62034:2006 前言 本标准等同采用IEC62304:2006《医疗器械软件软件生存周期过程》(英文版)。 IEC62304:2006《医疗器械软件软件生存周期过程》给出了在第3章中定义的术语索引,本标准将该索引删除。 本标准中带星号(*)的条款表示在附录B中有关于该条款的指南。 IEC62304:2006《医疗器械软件软件生...
“ ” , 删除了术语 医疗器械 因医疗器械法规和 YY T0287 2017中均对 医疗器械 有定义 本 标准不再重复; Ⅲ / — YYT0664 2020 ——— “ ( )”“ ( )” , / — ; 修改了术语 过程 见 3.13 验证 见 3.31 的定义 以便与GBT19000 2016保持一致 ——— “ ”( ) , / / : ; 修改了术语 ...
《YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程》与《YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程》相比,在多个方面进行了更新和补充,以更好地适应当前医疗器械软件开发的需求和技术发展。具体变化包括: 标准结构的调整:新版标准对章节进行了重新组织,更加清晰地定义了软件生存周期的不同阶段及其相关活动,使得整...
三、新建路径变量选择 Resource--》Linked Resource,在 Path Variables 中 NewName:CC3200_SDK_ROOTLoaction:选择 CC3200 的 SDK 软件包安装的路径,(默认是安装在 C盘下)
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二、配置工程 右键工程,选择 Properties点赞(0) 踩踩(0) 反馈 所需:1 积分 电信网络下载 pytorch-native-cpu-precxx11-1.12.1-linux-aarch64.jar 2025-01-17 18:06:44 积分:1 swdir.dll 2025-01-17 17:48:21 积分:1 swcusten.dll 2025-01-17 17:48:02 积分:1 ...
标准号:YY∕T 0664-2008 中文标准名称:医疗器械软件 软件生存周期过程 英文标准名称:Medical device software-Software life cycle processes 发布日期:2008-04-25 实施日期:2009-06-01 *** YY∕T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程.rar
10、风险管理对医疗器械的应用J中包含的要汞应用于有关 YY/T 0664-2008(医疗器械软件 软件生存周期过程巾所指的医疗器械软件提供了指南,本部分并 不增加或改变YY/T 03162016或YY/T 0664 2008的要求B当软件作为医疗器械/系统时,本部分供需要实施风险管理的风险管理从业者以及需要理解如何满 足YY/T 0316-2016中阐...
“ ” , 删除了术语 医疗器械 因医疗器械法规和 YY T0287 2017中均对 医疗器械 有定义 本 标准不再重复; Ⅲ / — YYT0664 2020 ——— “ ( )”“ ( )” , / — ; 修改了术语 过程 见 3.13 验证 见 3.31 的定义 以便与GBT19000 2016保持一致 ——— “ ”( ) , / / : ; 修改了术语 ...
“ ” , 删除了术语 医疗器械 因医疗器械法规和 YY T0287 2017中均对 医疗器械 有定义 本 标准不再重复; Ⅲ / — YYT0664 2020 ——— “ ( )”“ ( )” , / — ; 修改了术语 过程 见 3.13 验证 见 3.31 的定义 以便与GBT19000 2016保持一致 ——— “ ”( ) , / / : ; 修改了术语 ...