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随着手性药物研究的广泛开展,各种手性分离技术应运而生。由于手性药物对映体生物活性存有显著差异,因此药品管理部门明确要求在有关新药申请报批过程中,必须对光学异构体开展化学(对映体纯度鉴别、检查、含量测定、稳定性考察等)、药理学(单一构型对映体和消旋体的药效学、体内体外药动学、生物利用度等)、毒理学(药物...