GCP 当前位置:首页>科学研究>GCP 药物临床试验 医疗器械临床试验
GCP临床试验管理规范(一) 第一章 总则 第一条 为保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,制定本规范。 第二条 第一章总 则 第一条为保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国...
GCP临床试验管理规范(二) 第六章 申办者的职责 第三十一条 申办者负责发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。申办者通常为一制药公司,也可以是其他组织和机构。若申办者为一外国机构,则必须有一 第六章 申办者的职责 第三十一条申办者负责发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。申办者通常为一制药公司,...
临床研究管理中心/GCP机构办公室简介 我院药物临床试验机构于2011年成立,同时设立药物临床试验机构办公室,负责全院药物、医疗器械、体外诊断试剂临床试验的统筹、管理、协调等工作。于2012年5月通过国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心GCP资格认定的现场审查,并于2013年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定证书(证...
6月20日,江门市中心医院的专家团队莅临我院,对我院乳腺外科药物临床试验(GCP)基地进行了参观考察,并随后与我院乳腺外科共同举行了一场药物临床试验质量管理规范(GCP)学习交流会。 在参观环节,我院乳腺外科团队向江门市中心医院的专家们详细介绍了GCP基地的设施条件、人员配备以及质量控制等方面情况。专家们对我院乳腺...
为了推进高水平医院建设,加快我院药物临床试验机构的筹备工作进度,提高我院临床试验水平,2020年12月4日-5日,由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办,我院承办的广东省药学会第171期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班顺利在门诊综合大楼九楼大演示厅举办。近130人参加了本次培训,涵盖了院机构办...
我需要使用 GCP 设置虚拟机的帮助,这是我在 GCP 上的第一个虚拟机 我该如何设置,以便任何拥有用户名@IP和密码的人都可以登录 即(ssh用户@IP密码)ssh google-cloud-platform virtual-machine google-compute-engine 1个回答 1投票 使用以下方式登录虚拟机: gcloud compute ssh VM_NAME 或通过 Web SSH(通过...
[东方时空]9小时会谈达成的共识 能改变已持续了三年的冲突吗? [共同关注]2月中国中小企业发展指数大幅上升 创下近四年来最高值 上升主要原因是何? [国防军事早报]关注俄乌冲突 乌美高级别代表团将在沙特会晤 [砺剑]从无人战车到海上“虎鲸” 两栖无人力量登场 [新闻30分]国际简讯 换一批央视...
#反诈# 【#火车站现专盯大学生的假表抵押骗局#】#男子假求助真诈骗连骗多名大学生# 近日,大学生小黄到湖南长沙站派出所报警,称其在出站口被一名男子搭讪。对方自称“手机钱包遗失”,需借钱应急,并主动摘下“名牌...
GCP药房工作流程指引 一、试验启动前 1.准备药物管理相关资料 CRA按照《试验用药物管理文件目录》(附件1)准备药物管理相关资料(提前与药物管理员确定需准备的资料,部分资料可由GCP药房提供),电子版发送至药物管理员邮箱,纸质版打印后按要求装订。 资料装订要求:①请使用打孔的硬皮文件夹和活页透明文件保护袋(11孔);...