根据全基因组关联研究显示,斑秃患者的细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)位点具有很强的遗传易感性。YH001是一种重组人源化抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)IgG1单克隆抗体。 研究药物:YH001胶囊(II期) 登记号:CTR20244367 试...
YH001是一种重组人源化抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)IgG1单克隆抗体。 研究药物:YH001胶囊(II期) 登记号:CTR20244367 试验类型:对照试验(VS 安慰剂) 适应症:重度斑秃 申办方:杭州禹泓医药科技有限公司 用药周期 YH001胶囊的规格:50mg、100mg;用法用量:空腹口服YH001胶囊(50 mg 或100mg或200mg)或安...
YH001胶囊是一种基于CD40靶点的在研单克隆抗体药物,属于自主研发的创新药,并非仿制药。其作用机制是通过激活免疫系统中的CD40通路,增强抗肿瘤免疫反应,目前主要针对晚期实体瘤等适应症开展临床试验,尚未有公开信息显示其仿制其他已上市药物。 自主研发性质1. YH001胶囊由国内生物科技公司开发,属于一类创新生物药,与仿制...
主要目的:评估YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性。次要目的:评估YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性、安全性和药代动力学(PK)特征。探索性目的:探索YH001胶囊在重度斑秃受试者的药效动力学(PD)特征。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅱ期 随机化 随机化 盲法 双盲 试验项目经费来源 / 试验范围 国内...
评估YH001胶囊在非节段型白癜风患者中的初步有效性,安全性和耐受性 试验分类 试验类型 单臂 试验分期 探索性研究/预试验 随机化 无 盲法 无 试验项目经费来源 杭州禹泓医药科技有限公司 试验范围 / 目标入组人数 20 实际入组人数 / 第一例入组时间 2024-05-15 试验终止时间 2025-06-30 是否属于一致性 /...
长治市第二人民医院皮肤科正在进行的这项临床研究,正式名称为“评价YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的II期临床试验”。这项研究已获得国家药品监督管理局的许可,并顺利通过了医院伦理委员会的严格审核,其目的是为了找寻有效的治疗方案,希望给...
评估YH001胶囊在非节段型白癜风患者中的初步有效性,安全性和耐受性 试验分类 试验类型 单臂 试验分期 探索性研究/预试验 随机化 无 盲法 无 试验项目经费来源 杭州禹泓医药科技有限公司 试验范围 / 目标入组人数 20 实际入组人数 / 第一例入组时间 2024-05-15 试验终止时间 2025-06-30 是否属于一致性 /...
根据全基因组关联研究显示,斑秃患者的细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)位点具有很强的遗传易感性。YH001是一种重组人源化抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)IgG1单克隆抗体。 研究药物:YH001胶囊(II期) 登记号:CTR20244367 试验类型:对照试验(VS 安慰剂) ...
主要研究目的:评价中国健康成人受试者接受单、多次 YH001 胶囊给药后的安全性和耐受性。次要研究目的:1、评估中国健康成人受试者接受单、多次 YH001 胶囊给药后的药代动力学特征;2、确定最大耐受剂量;3、确定 II 期推荐给药剂量;4、评估中国健康成人受试者在空腹及高脂餐条件下单次 YH001胶囊给药后的安全性...
根据全基因组关联研究显示,斑秃患者的细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)位点具有很强的遗传易感性。YH001是一种重组人源化抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)IgG1单克隆抗体。 研究药物:YH001胶囊(II期) 登记号:CTR20244367 试验类型:对照试验(VS 安慰剂) ...