本报讯 (记者 杨珍莹)近日,位于张江药谷的上海研健新药研发有限公司宣布,其糖尿病治疗新药YG1699获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床批件。此前YG1699已于今年1月获得了美国FDA的临床批件。 糖尿病已经成为威胁人类健康的最主要的慢性疾病之一。据国际糖尿病联盟的统计,预计到2040年全球将有近6.42亿糖尿病患者。
对于列净类SGLT2选择性抑制剂的副作用,尿道感染和酮症酸中毒(DKA)。本次实验的人体PK/PD数据显示:YG1699双通道排糖,能够减轻尿道排糖的压力,降低尿道感染风险。 在人体内,由于YG1699能够在局部(肠道)和血液系统内(如肾脏)内抑制SGLT1的活性,使得YG1699不仅具备了比单SGLT2更强的降糖能力,还同时具备了克服SGLT2...
上海研健新药近日宣布:公司的主导产品YG1699针对I型糖尿病患者在美国的临床II期试验成功达到其主要终点。该临床试验数据将于今年9月的欧洲糖尿病大会(EASD)上公布。 YG1699是SGLT1和SGLT2的双重抑制剂。这项II期临床试验是一项随机、双盲、...
6月18日,上海研健新药研发有限公司宣布已完成新型糖尿病药物YG1699首个人体I期临床试验的第一批8位受试者给药。 YG1699是上海研健自主开发的拥有全球独立知识产权的SGLT1/2双功能小分子抑制剂,其临床试验率先在美国开展。此项I期试验采用双盲、随机分组设计,将评估YG1699在64例受试者中的安全性、耐受性和药代动力...
近日,上海研健新药研发有限公司(以下简称“研健”)宣布,公司糖尿病新药YG1699获得美国FDA临床试验许可, 并将在2019年初在美国率先开展一期临床研究。 YG1699是研健拥有全球独立知识产权的SGLT1/2双功能小分子抑制剂。随着赛诺菲针对糖尿病的SGLT1...
上海研健新药近日公布,公司关于主导产品YG1699的临床2期试验的学术论文已被美国权威医学期刊《Clinical Pharmacology & Therapeutics》(http://doi.org/10.1002/cpt.3225)采纳并正式发表。该研究论文题为《A Randomized Crossover Trial of Mixed Meal Tolerance Test Response in People with Type 1 Diabetes on Insulin...
近日,上海研健新药宣布,其主导产品YG1699针对I型糖尿病患者在美国的临床II期试验成功达到其主要终点。该临床试验数据将于今年9月的欧洲糖尿病大会(EASD)会议上公布。 YG1699是SGLT1和SGLT2的双重抑制剂。这项II期临床试验是一项随机、双盲、交叉研究,旨在比较YG1699与达格列净(SGLT2单抑制剂)在I型糖尿病患者中的...
药物名称 YG1699片 药物类型 化药 申办单位 上海研健新药研发有限公司 试验目的 主要目的:评价 YG1699单次口服给药剂量递增(SAD)和多次口服给药对中国健康受试者的安全性和耐受性。 次要目的:评价 YG1699单次口服给药剂量递增(SAD)和多次口服给药在中国健康受试者的药代动力学。 试验分类 药代动力学/药...
最新研究数据显示，研健先导产品YG1699对糖尿病肾病患者具有较强的控糖疗效，而且初步结果显示能够阻止甚至修复逆转损害的肾脏功能，具有成为潜在治疗DKD的能力。关于上海研健 上海研健新药是一家拥有临床II期产品、专注于代谢疾病的新药研发公司。目前已经建立了多条研发管线。YG1699在美国完成I期临床，I型糖尿病的II期...
#企业资讯#【上海研健糖尿病新药YG1699获批中国临床】近日,上海研健新药研发有限公司宣布,其新型糖尿病新药YG1699获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床批件。此前YG1699已于今年1月获得了美国FDA的临床批件。美国一期临床试验即将启动。 ...