被CHMP婉拒!BMS撤回OY组合一线治疗肺癌的上市申请 编译丨柯柯 Opdivo+Yervoy联合疗法失去了一次进入欧盟市场的好机会,Opdivo销量逆袭之路走的不易…… 百时美施贵宝(BMS)近日宣布,已经撤回了Opdivo联合Yervoy一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)在欧盟的使用申请。 该申请基于CheckMate-227临床3期试验的数据,最初于2018年提...
- CHMP的考量是基于一项II/III期关键临床数据,在无穿刺生存期(PuFS)方面,卡妥索单抗与单独穿刺相比具有显著优势(PuFS延长4倍); - 预计2024年底在欧盟获批上市,将成为唯一被批准用于EpCAM阳性成人恶性腹水患者腹腔内治疗的药物; - 卡妥索单抗已累积近3000例人体治疗数据,安全性与有效性得到确证; - 凌腾医药已全面...
footchmp.zip You current status is: Guest G To Download this rom you must be an U Unlimited User[ Upgrade ] Please login to download this file Username Password [ HELP - FAQ ]
欧盟医药管理署顾委会(CHMP)推荐批准阿斯利康的SGLT2抑制剂Forxiga用于治疗系统性慢性心衰!Forxiga的适应症不断扩大,II型糖尿病、慢性肾病和各种心衰;这次欧盟落到我国后面了,药监总局一揽子批准Forxiga的多种适应症,终末性肾病、心血管疾病死亡和慢性肾病引起的心衰!#微博健康公开课# @照完镜子正衣冠 阿斯利康的II型...
欧盟医药管理署(EMA)顾委会(CHMP)推荐下列: 1. 艾伯维的Epcoritamab(TEPKINLY®)单药治疗(三四线)复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),Epcoritamab是抗CD3和CD20的双功能抗体,同时结合T细胞表面的C...
4月25日,ObsEva宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准linzagolix用于治疗子宫肌瘤。 linzagolix(前称OBE2109)是一种新型、口服、每日一次的GnRH受体拮抗剂,被开发用于治疗与子宫肌瘤相关的月经过多(HMB)、子宫内膜异...
4月22日,罗氏宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议有条件批准mosunetuzumab用于治疗先前至少接受过2种系统疗法治疗的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。基于CHMP的积极意见,预计EMA将在不久会做出有条件批准...
演唱会门票app让你不仅可以找到票务信息,而且还有更多演唱会信息等你来获取。演唱会可以说是非常梦幻的,这不仅时看到明星本人的非常好的机会,而且也是一次粉丝们的集会。你不仅可以碰到与你有相同爱好的人,而且你还能看到明星们的即兴表演。要去演唱会没有票是不行的,找一个不错的演唱会门票购买app是非常重要的。无...
小编今天就为大家带大家来看几款非常好用的手机抢门票软件,包括大麦、永乐、聚橙、有票、Pogo看演出、藕粉互动、有演出、单车娱乐等,用户下载后就可以轻松在在手机上抢票了,不用排队,也不用苦苦哀求高价黄牛票,周杰伦、刘德华、张学友、陈奕迅、Bigbang、exo、林俊杰、王力宏、少女时代、李宇春演唱会门票轻松抢,高...
近日,美国政府三洋该公司Intercept主要用途放射治疗罕见感冒——原发适度体液胆管炎(PBC)的药品Ocaliva (obeticholic acid)授予中欧药品管理局人用药产品委员会(CHMP)的背书,这也意味着或许几个月后该药品就能在中欧获批上市。 Ocaliva将协同熊去氧胆酸(UDCA)放射治疗对UDCA单药疗法无应答或者对耐受性的原发适度体液胆管...