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Sogroya是一种长效生长激素,为每周给药一次,于2020年获FDA批准用于治疗成人生长激素缺乏症,今年4月,又获得FDA批准用于治疗2.5岁及以上儿童的生长激素缺乏症。 本次Sogroya获CHMP推荐是基于III期REAL4研究的数据,该研究结果显示,接受每周一次Sogroya治疗的患者年化生长高度为11.2cm/年,与接受每日一次Norditropin治疗的...
日前,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)在10月召开的会议中,宣布支持10款药物在欧盟的上市申请,其中不乏尚未获得FDA批准的创新疗法,例如,由强生集团(Johnson & Johnson)旗下杨森公司(Janssen)和ViiV Healthcare公司联合开发的“一月一针”长效HIV疗法,Alnylam公司开发的RNAi疗法Oxlumo(lumasiran),以及诺华(Novarti...
4月25日,ObsEva宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准linzagolix用于治疗子宫肌瘤。 linzagolix(前称OBE2109)是一种新型、口服、每日一次的GnRH受体拮抗剂,被开发用于治疗与子宫肌瘤相关的月经过多(HMB)、子宫内膜异...
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Mutations in CHMP 2 B in Lower Motor Neuron Predominant Amyotrophic Lateral Sclerosis ( ALS ) 来自 Semantic Scholar 喜欢 0 阅读量: 1 作者: L Cox,L Ferraiuolo,E Goodall,P Heath,A Higginbottom,H Mortiboys,H Hollinger,J Hartley,A Brockington,C Burness 展开 摘要: Background: Amyotrophic ...