在遵循YBB00132002药用复合膜、袋通则的标准下,测试袋的耐压性能是确保其质量和安全性的重要环节。为了准确评估袋的耐压性能,我们可以使用PCT-01包装耐压测试仪进行测试。 测试前,我们需要准备一定数量的药用复合膜袋作为试样,并根据袋与内装物的总质量选择合适的负荷值。根据YBB00132002标准的规定...
FPT-01小力值剥离试验机正是这样一款能够助力企业打造高品质药用复合膜的专业设备。 一、YBB00132002标准对药用复合膜的要求 YBB00132002标准详细规定了药用复合膜、袋的材质、结构、性能等方面的要求,其中剥离强度是衡量药用复合膜质量的重要指标之一。剥离强度不足可能导致复合膜在使用过程中出现分层、破裂等问题,进而影...
为满足这一需求,济南西奥机电有限公司推出的TST拉力试验机,凭借其高精度、智能化和多功能性,成功解锁了YBB00132002药用复合膜、袋热合强度测试的新境界。YBB00132002标准解读YBB00132002标准是国家药品监督管理局针对非注射剂用的药用复合膜、袋制定的详细规范。该标准不仅涵盖了药用复合膜、袋的阻隔性能、机械性能及耐...
一、YBB00132002药用复合膜、袋通则及热合强度的重要性YBB00132002《药用复合膜、袋通则》规定了药用复合膜、袋的分类、材料组成、性能要求及试验方法等,其中热合强度是衡量其密封性能和安全性的关键指标。热合强度不足可能导致药品在运输、储存过程中因包装破损而污染、变质,严重影响药品的质量和患者的用药安全。因此,...
YBB00132002-2015标准适用于非注射剂用的药用复合膜、袋,复合膜、袋的阻隔性能、机械性能及耐压性能都是非常重要的检测项目。一、阻隔性能 1、水蒸气透过量 除中药饮片和低档冲剂的包装外,药品包装复合膜基本以纯铝箔复合材料为主,阻隔性检测首先要对药品包装用复合膜的水蒸气透过量进行测定。选用适宜方法,试验时热...
FPT-01小力值剥离试验机:满足YBB00132002标准 在医药包装领域,药用复合膜因其优异的阻隔性、机械强度和化学稳定性而被广泛应用于各类药品的包装中。为确保药品的安全性和有效性,国家制定了严格的药用复合膜标准,其中YBB00132002标准对药用复合膜的剥离强度等关键性能指标提出了明确要求。为了满足这一标准,生产制造企业...
TST拉力试验机在YBB00132002标准下的应用在YBB00132002标准下,TST拉力试验机在药用复合膜、袋热合强度测试中展现出广泛的应用价值。通过该设备的测试,企业可以准确了解药用复合膜、袋的热合强度水平,及时发现并解决潜在的质量问题。同时,该设备的应用还有助于企业优化生产工艺、改进产品设计,提高药用复合膜、袋的密封...
YBB00132002标准主要关注药用复合膜、袋的通用性能,而YBB00122003标准则更加具体地规定了热合强度的测定方法和要求,包括试样的制备、测试速度、夹具间距离等细节,以确保测试结果的准确性和可靠性。TST拉力试验机在药用包装热合强度测试中的应用TST拉力试验机作为专业的力学性能测试设备,在药用包装热合强度测试中发挥着...
国家药品监督管理局 国家药品包装容器(材料)标准 YBB00132002 药品包装用复合膜、袋通则 Yaopinbaozhuangyong Fuhemo/Dai Tongze General Rule for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜 其厚度一般不大于 0.25mm。 本标准适用于非...
YBB00132002和YBB00122003是国家药品监督管理局发布的关于药用包装材料热合强度测试的两个重要标准。两者在测试方法、试样制备、测试条件等方面存在一定的差异。YBB00132002标准主要关注药用复合膜、袋的通用性能,而YBB00122003标准则更加具体地规定了热合强度的测定方法和要求,包括试样的制备、测试速度、夹具间距离等细节,以...