为满足YBB00072005标准对药用膜袋断裂伸长率的严格要求，TST拉力试验机以其高精度、多功能和易操作的特点，成为解决这一测试难题的专业工具。一、药用低密度聚乙烯膜袋的质量要求药用低密度聚乙烯膜袋作为直接接触药品的包装材料，其质量必须符合严格的标准。YBB00072005标准对药用膜袋的断裂伸长率提出了明确要求，以确保...
YBB00112005-2015 五层共挤输液用膜(I)、袋 YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶 YBB00082002-2015 口服液体药用聚丙烯瓶 YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶 YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00112002-2015 ...
(2)密度 取本品约2g,浸渍液选用无水乙醇,照密度测定法(YBB00132003-2015)测定,本品的密度应为0.910,0.935g/cm3 【阻隔性能】 水蒸气透过量 取本品适量,照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第一法实验条件B测定,不得过15g/(m2*24h)。 氧气透过量 取本品适量,照气体透过量测定法(YBB00082003-2015)第...
YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》是一项针对以低密度聚乙烯树脂(LDPE)为主要原料,通过流涎法或吹制法生产的药用薄膜及其热封袋的详细标准。这些产品主要用于非无菌固体原料药的包装,对阻隔性能、机械性能、热合强度以及溶出物等方面有严格的要求。为了确保产品符合标准,需要使用一系列专业的检测仪器进行测试...
国家食品药品监督管理局 国家药品包装容器( 材料) 标准 (试行) YBB00072005 低密度聚乙烯药用膜、袋 DimiduJuyixi Yaoyong Mo 、Dai LDPE films and pouches for medical Packaging 本标准适用于以低密度聚乙烯树脂(LDPE)为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜,及由此薄膜通过热封制成的袋。本品适用于非...
药用低密度聚乙烯膜、袋检测机构YBB 00072005-2015,是一种专门为药品包装设计的检测标准。它主要针对药用低密度聚乙烯膜和袋的物理性能、化学性能以及生物相容性等方面进行严格的测试。在我国,药用低密度聚乙烯膜、袋的生产和应用已经取得了显著的成果,为保证药品的安全性和有效性发挥了重要作用。
执行标准:YBB00072005-2015药用低密度聚乙烯膜、袋 适用范围: * 本标准适用于低密度聚乙烯树脂(LDPE)为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜,以及由此薄膜通过热封制成的袋。 * 本品适用于非无菌固体原料药的包装。 标准项目 标准 项目 1 药用低密度聚乙烯膜、袋YBB00072005-2015 ...
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(袋)从袋的热合强度部位截取试样,照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定,热合强度平均值不得低于7.0N/15mm。 【炽灼残渣】 取本品5.0g,精密称定,置于已恒重的坩埚,缓缓炽灼至完全炭化,再于550℃炽灼至恒重,遗留残渣不得超过0.1%。 【溶出物试验】 供试液得制备:取本品适量,分别取内表面积600cm2(分割...
药用低密度聚乙烯膜、袋 Yaoyong Dimidu Jyixi Mo、Dai LDPE Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging 本标准适用于低密度聚乙烯树脂（LDPE）为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜，以及由此薄膜通过热封制成的袋。本品适用于非无菌固体原料药的包装。【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测...