类似大名鼎鼎的CROWN研究,该临床试验也是ALK三代药物与一代药物的对比研究,会分成新药组(国产三代药物XZP-3621)与对照组(一代药物克唑替尼),从理论上看,几乎等于当下ALK阳性患者的标准一线治疗方案,基本不存在用不上靶向药或者不能接受标准治疗的担忧,...
21、首次给药前28天内参与其它任何临床试验(已经从其它临床研究中停止治疗,仅进行后续生存期随访者除外;已停用研究药物(包括小分子靶向药物)满足5个半衰期或14天的除外)。 22、已知对XZP-3621片任何成份过敏的过敏体质或有严重过敏史者。 23、严重的急性或慢性精神疾病,包括近期(过去一年)有活跃的自杀意念或行为者。
这是一项比较XZP-3621片与克唑替尼胶囊治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、随机、开放III期临床研究。 试验药物 XZP-3621为新一代ALK/ROS1双靶点抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌。临床前研究结果表明:体外研究结果显示,XZP-3621...
$四环医药(HK|00460)$达希替尼片(产品代号:XZP-3621)为新一代ALK抑制剂药物,其独特的结构设计提高了分子对耐药位点的抑制活性。临床研究结果表明,XZP-3621对第一代及部分二代ALK抑制剂药物多个耐药位点活性优异;相比于已上市的同类药物,XZP-3621治疗ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的客观缓解率更高,安全性更好。
$四环医药(HK|00460)$ 据公开报道,轩竹生物的XZP-3621是一款二代ALK酪氨酸激酶抑制剂口服片剂,用于治疗ALK重排晚期非小细胞肺癌。 本文提到:四环医药 举报 郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资...
ALK/ROS1双靶点抑制剂XZP-3621临床试验正在招募ALK阳性的非小细胞肺癌患者 肺癌是世界“第一大癌种”,每年导致约180万患者死亡。根据美国SEER数据库2022年公布的数据,55%的肺及支气管癌患者,确诊时已经发生了远处转移,也就是病理分期为Ⅳ期。而这部分患者当中能够生存5年的比例,仅为7%。
主要目的: 评价 ALK 重排或 ROS1 重排的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)受试者服用XZP-3621 的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)及剂量限制性毒性(DLT),为 II 期临床研究剂量(RP2D)选择提供指导。 次要目的:初步评价 ALK 重排或ROS1 重排的晚期 NSCLC 受试者使用 XZP-3621 的疗效;确定 XZP-3621 在 ALK 重...
主要目的: 比较XZP-3621片与克唑替尼胶囊治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性(研究者评估的PFS)。 次要目的: 比较XZP-3621片与克唑替尼胶囊治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性(BICR评估的PFS,BICR和研究者分别评估的ORR、DoR、DCR、OS、OSR、IC-ORR、IC-DoR); 比较XZP-3621片与克唑...
21.已知对克唑替尼胶囊或XZP-3621片任何成份过敏的过敏体质或有严重过敏史者; 22.妊娠期、哺乳期女性患者; 23.有精神病史者,无行为能力者或限制行为能力者; 24.已知有酗酒或药物滥用史者; 25.存在经研究者评估认为不适合入组的其它情况。 申办方:山东轩竹医药科技有限公司 ...
XZP-3621片是国内第10个开展临床试验的ALK抑制剂:1. 北京赛林泰的CT-707颗粒,2.2018年开始2期;重庆复创医药研究有限公司 /中国科学院上海药物研究所/江苏万邦生化医药股份有限公司的丁二酸复瑞替尼,2016年就开始2期了;3. 罗氏的ALECTINIB,2016年开始3期,2018年8月份在中国获批上市(阿来替尼);4. 贝达的X396...