(XZB-0004) 概述 XZB-0004为轩竹生物科技股份有限公司开发,是一款高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂,临床拟用于晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤的治疗。 2022年5月26日,四环医药宣布,集团旗下轩竹生物科技股份有限公司(「 轩竹生物」) 申报的一款高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂XZB-0004 (SLC-391)胶囊开展用于晚...
已经启动临床试验项目全称:评估XZB-0004在实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的开放、多中心临床研究 主要研究者:王启鸣主任最新入选标准: 1.18—75岁 2.经组织学或细胞学确认的晚期或...
XZB-0004(SLC-391)是一种有效的、高选择性的、可口服的小分子AXL靶向抑制剂。 临床前研究数据表明,XZB-0004化合物在不同动物模型包括NSCLC、结肠癌、慢性髓系白血病(CML)和急性髓系白血病(AML)模型中均有良好的疗效。 临床前和临床I期的结果显示XZB-0004不仅在多个实体瘤和血液瘤的试验中有单药药效,并可潜在与...
日前,CDE官网显示,轩竹生物科技股份有限公司1类新药「XZB-0004胶囊」获得临床试验默示许可,用于治疗血液系统恶性肿瘤。 XZB-0004(SLC-391)是一种口服高选择性小分子AXL抑制剂,可破坏细胞分裂,抑制肿瘤生长,导致癌细胞死亡。临床前研究数据显示:...
1、评估XZB-0004联合派安普利单抗在晚期非小细胞肺癌或实体瘤受试者中的有效性、安全性和耐受性。 2、评价XZB-0004联合派安普利单抗在晚期非小细胞肺癌或实体瘤受试者中的药代动力学特征。 第二部分(联合治疗研究)探索性目的 探索生物标志物与XZB-0004联合派安普利单抗抗肿瘤活性之间的关系。
5月26日,资本邦了解到,四环医药(00460.HK)宣布,集团旗下轩竹生物科技股份有限公司(「 轩竹生物」) 申报的一款高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂XZB-0004 (SLC-391)胶囊开展用于晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤治疗的临床试验申请已成功获得中国国家药品监督管理局的默示许可。轩竹...
XZB-0004片的适应症是实体瘤。 此药物由轩竹生物科技股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 第一部分(单药剂量递增研究) 主要目的: - 评价XZB-0004在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性。 - 确定XZB-0004的最大耐受剂量(MTD)(如有)以及单药II期临床推荐剂量(RP2D)。 次要目的: - 探索XZB-0004及其...
评估XZB-0004在实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的开放、多中心I期临床研究 参加标准1. 受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署知情同意书。 2. 签署知情同意书当天已年满18周岁且小于75周岁的男性或女性。 3. 第一部分(单药剂量递增研究):经组织学或细胞学确认的晚期或...
智通财经APP讯,四环医药(00460)公布,集团旗下轩竹生物科技股份有限公司申报的一款高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂XZB-0004 (SLC-391)胶囊开展用于晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤治疗的临床试验申请已成功获得中华人民共和国国家药品监督管理局的默示许可。轩竹生物于2021年9月与SignalChem Lifesciences Corporation达成合作...
5月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,轩竹生物申报的XZB-0004胶囊获得临床试验默示许可,拟定适应症包括血液系统恶性肿瘤、晚期实体瘤。公开资料显示,XZB-0004(SLC-391)为一款AXL靶向抑制剂,轩竹生物于去年9月与SignalChem Lifesciences公司达成合作,以超2.2亿美元引进该药在大中华区的独家开发和商业化权...