(XZB-0004) 概述 XZB-0004为轩竹生物科技股份有限公司开发,是一款高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂,临床拟用于晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤的治疗。 2022年5月26日,四环医药宣布,集团旗下轩竹生物科技股份有限公司(「 轩竹生物」) 申报的一款高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂XZB-0004 (SLC-391)胶囊开展用于晚...
评估XZB-0004在实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的开放、多中心I期临床研究 参加标准1. 受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署知情同意书。 2. 签署知情同意书当天已年满18周岁且小于75周岁的男性或女性。 3. 第一部分(单药剂量递增研究):经组织学或细胞学确认的晚期或...
第一部分(单药剂量递增研究) 主要目的: - 评价XZB-0004在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性。 - 确定XZB-0004的最大耐受剂量(MTD)(如有)以及单药II期临床推荐剂量(RP2D)。 次要目的: - 探索XZB-0004及其代谢产物(如有)在晚期实体瘤受试者中的药代动力学特征。 - 评价XZB-0004在晚期实体瘤受试者中的...
日前,CDE官网显示,轩竹生物科技股份有限公司1类新药「XZB-0004胶囊」获得临床试验默示许可,用于治疗血液系统恶性肿瘤。 XZB-0004(SLC-391)是一种口服高选择性小分子AXL抑制剂,可破坏细胞分裂,抑制肿瘤生长,导致癌细胞死亡。临床前研究数据显示:...
5月26日,资本邦了解到,四环医药(00460.HK)宣布,集团旗下轩竹生物科技股份有限公司(「 轩竹生物」) 申报的一款高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂XZB-0004 (SLC-391)胶囊开展用于晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤治疗的临床试验申请已成功获得中国国家药品监督管理局的默示许可。轩竹...
已经启动临床试验项目全称:评估XZB-0004在实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的开放、多中心临床研究 主要研究者:王启鸣主任最新入选标准: 1.18—75岁 2.经组织学或细胞学确认的晚期或...
智通财经APP讯,四环医药(00460)公布,集团旗下轩竹生物科技股份有限公司申报的一款高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂XZB-0004 (SLC-391)胶囊开展用于晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤治疗的临床试验申请已成功获得中华人民共和国国家药品监督管理局的默示许可。轩竹生物于2021年9月与SignalChem Lifesciences Corporation达成合作...
项目介绍 试验详情 登记号:CTR20230435 项目用药:XZB-0004片 适应症:实体瘤 疾病:非小细胞肺癌、肺癌、肺鳞状细胞癌、肺腺癌、小细胞肺癌、中央型肺癌、周围型肺癌 实验分期:I期 申办方:轩竹生物科技股份有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: ...
XZB-0004(SLC-391)是一种有效的、高选择性的、可口服的小分子AXL靶向抑制剂。 临床前研究数据表明,XZB-0004化合物在不同动物模型包括NSCLC、结肠癌、慢性髓系白血病(CML)和急性髓系白血病(AML)模型中均有良好的疗效。 临床前和临床I期的结果显示XZB-0004不仅在多个实体瘤和血液瘤的试验中有单药药效,并可潜在与...
四环医药(00460.HK)公布,集团旗下轩竹生物科技股份有限公司申报的一款高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂XZB-0004 (SLC-391)胶囊开展用于晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤治疗的临床试验申请已成功获得中华人民共和国国家药品监督管理局的默示许可。轩竹生物于2021年9月与SignalChem Lifesciences Corporation达成合作,引进该药在...