Understand how XYWAV® (calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates) can help with your patient’s narcolepsy or idiopathic hypersomnia. See full Prescribing Information & BOXED Warning about serious side effects, CNS depression, and misuse and
XYWAV is the first and only FDA‑approved treatment for adults with IH. LEARN MORE XYWAV oral solution, 0.5 g/mL total salts (equivalent to 0.413 g/mL of oxybate) is the only FDA‑approved treatment for cataplexy and/or excessive daytime sleepiness in narcolepsy and for idiopathic hyperso...
“Xywav 获批新适应症意义重大,因为 FDA 从未批准过特发性嗜睡症药物。”FDA 药物评价和研究中心神经科学办公室副主任Eric Bastings博士说,“特发性嗜睡症是一种终生疾病,Xywav 的上市将有助于帮助患者更好地管理这类疾病。” 图片源自FDA 特发性嗜睡症是指夜间睡眠结构正常而白天睡眠时间过多,并可能伴夜间睡眠持...
Xywav是一种羟丁酸盐产品,具有一种独特的阳离子组分(钙镁钾钠),与推荐剂量范围6-9克的羟丁酸钠相比,具有相同的羟丁酸浓度,但可减少92%的钠,或约1000-1500mg/夜。虽然Xywav的确切作用机制尚不清楚,但Xywav对猝倒和EDS的治疗作用被认为是通过睡眠时对去甲肾上腺素能和多巴胺能神经元以及丘脑皮质神经元的GABAB作用所...
Xywav(羟丁酸钙镁钾钠口服溶液,JZP-258)说明书 近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Xywav(calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates.中文译名:羟丁酸钙镁钾钠,JZP-258)口服溶液,用于治疗7岁及以上发作性睡病(narcolepsy,嗜睡症)患者的猝倒或过度日间嗜睡(EDS)。
FDA授予了Xywav(羟丁酸钙、镁、钾和钠)口服溶液优先审评资格,用于治疗特发性嗜睡症(IH)。 FDA授予了爵士制药公司(Jazz)的Xywav(羟丁酸钙、镁、钾和钠)口服溶液优先审评资格,用于治疗特发性嗜睡症(IH),该药有可能成为首个被批准用于该病成人患者的治疗方案。
XYWAV and XYREM are central nervous system depressants. XYWAV is indicated for the treatment of cataplexy or excessive daytime sleepiness in patients 7 years of age and older with narcolepsy. XYWAV is indicated for the treatment of idiopathic hypersomnia (IH) in adults. ...
近日,美国FDA宣布批准Xywav(钙、镁、钾和羟丁酸钠)口服溶液上市,用于治疗特发性嗜睡症(IH)成年患者。 这是首个也是目前唯一一个获得FDA批准的治疗特发性嗜睡症的药物。 ▌太“贪睡”也是病 嗜睡症主要分为原发性嗜睡与继发性嗜睡,继发性嗜睡可见于药物副作用、颅内感染、颅脑外伤等原因,而原发性嗜睡又称特发性...
凤凰网港股|爵士制药公司(JAZZ)宣布,美国FDA已承认Xywav口服液在治疗7岁及以上嗜睡症患者的惊厥或白天过度嗜睡方面具有7年的孤儿药专有权。 Xywav是一种具有独特阳离子成分的催眠剂产品,在推荐的6至9克的剂量范围内,钠含量比催眠剂钠少92%(大约1000至1500毫克/晚)。Xywav的七年市场独占期从2020年7月21日开始,...
美国食品和药物管理局今天批准了Xywav用于成人特发性睡眠过多 (IH) 的新适应症。IH是一种罕见的慢性睡眠障碍,它会导致人们在白天睡个好觉后仍会过度困倦。Xywav(钙、镁、钾和羟丁酸钠)口服溶液已被批准用于治疗7岁或以上发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡。