X-396是一种新型强效、高选择性的第二代ALK抑制剂,且对ROS1具有较好的选择性抑制作用。 研究试验设计 l本研究为单臂、开放、多中心的II期临床试验,计划入组59例既往化疗线数≤1的ROS1阳性NSCLC患者, 合格患者将每日一次口服225mg X-396胶囊,直到疾病进展或出现不可耐受毒性,研究者或受试者决定退出、失访、开始...
评价X-396胶囊治疗克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的II期单臂、 多中心临床研究。 试验的是什么药物? X396(Ensartinib)是第2代ALK抑制剂。 本试验的适应症是克唑替尼耐药的ALK阳的晚期NSCLC。 本试验针对哪些患者? 本试验适应症是晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 本试验要验证什么? ...
X-396胶囊根据克唑替尼结构改造的第二代新型强效、高选择性的第二代ALK抑制剂;同时还具有抗多种激酶(包括ALK、ROS1、c-met、TRK1/2/3等靶点),可用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。 最近,一项评价X-396胶囊治疗ROS1阳性NSCLC疗效和安全性的II期单臂...
贝达的ALK抑制剂X-396胶囊招募ROS1阳性肺癌病人(初治或化疗复治病人),这是单臂试验,无对照组;之前X-396胶囊在2017年也开展过一个单臂的II期试验,不过招募的是克唑替尼耐药的肺癌病人,还开展了一个以克唑替尼为对照的III期试验。目前在中国开展试验的ALK抑制剂有外企2家和国内企业5家:罗氏的ALECTINIB、诺华的...
药物名称 X-396胶囊 公司 浙江贝达药业 适应症 非小细胞肺癌 备注 ROS1阳性非小细胞肺癌患者 二、申办者信息 申办者名称 浙江贝达药业 联系人姓名 徐晋小 联系人电话 18610155290 联系人Email jinxiao.xu@bettapharma.com 联系人邮政地址 浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号 联系人邮编 311100 三、参...
【一切致力于创新的公司都是值得尊敬的】评价X-396胶囊治疗克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的II期单臂、 多中心临床研究网页链接 全部讨论 白梅雪香 色瑞替尼的me too么,alk突变比例有点少,印象中只占3%,好在生存期超过8年,总药量还是OK。第二代完全能取代一代 ...
6月15日,盐酸恩莎替尼国内注册研究——“评价X-396胶囊治疗克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的II期单臂、多中心临床研究”总结会议在杭州成功召开。贝达药业董事长兼CEO丁列明博士、资深副总裁兼首席医学官毛力教授、资深副总裁万江先生、副总裁马勇斌先生、首席药学家梁从新博士,中山大学肿瘤防治中心...
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苯唑西林钠胶囊 本院药品:0.25g*24 你好 本药可以用于哪些疾病? 用于抗青霉素葡萄球菌引起的肺炎和皮肤、软组织感染等。 如何使用这个药? 1 成人 一般感染:一次0.5-1.0g; 重症患者:一次1-1.5g,一日3-4次。 2 儿童 每日按体重70-100mg/kg,分3-4次。
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