随着饮料市场规模的增大,以及稳健的增长,使得相关生产饮料的工业技术和产业链得到蓬勃的发展,其中以无菌灌装技术最为突出。 无菌灌装技术经多年发展,可以应用于生产的食品饮料品种也越来越多,已广泛应用于水、碳酸饮料、运动饮料、牛奶、果蔬汁饮料、茶饮料等,其优点是: 1、采用超高温瞬时杀菌技术(UHT),对物料进行4~...
【新年第一课】包装论证、内毒素、环氧乙烷灭菌确认(第17期) 医疗器械包装论证是保证医疗器械在运送、储存和运用程序中维持无菌性、完满性和效用性的关键环节,尤其对于无菌医疗器械而言,包装是防止污染和损坏的第一道屏障。由于热原可能会对人体产生不良影响,因此控制它对医疗器械而言十分核心,尤其是用于注射药剂等直接...
微生物菌种鉴定 广东省微生物研究所菌种保藏中心(GIMCC),专业的菌种保藏中心,有二十年多年的菌种分类鉴定历史,拥有先进的生物科学仪器和从事分类鉴定的专业化人员队伍。GIMCC承担全国微生物菌种的委托鉴定工作,为国内科研机构、大专院校和生产企业等提供微生物菌种的鉴定及微生物菌剂环境安全评价服务,保证在鉴定和评价程序...
1、新研制的医疗器械如何确定成品,东西治理类别?答:根据《医疗器械注册与备案治理办法》第六十四条:对新研制的尚未列入类别目录的医疗器械,申请人顶呱呱直接申请第三类医疗器械成品,东西注册,也顶呱呱依据类别律例判断成品,东西类别并向全中国药品监督治理局申请类别确认后,申请成品,东西注册或者进行成品,东西备案。 通用...
制造业单项冠军相关的公司名单(海西,无人机检测)导出当前榜单数据 + 订阅商机 行业标签:包含一个即可 行业标签:必须同时包含 已选: 清空 导出当前数据 找到 条企业排名,公司达到一定热度才能上榜,数据每天更新。企业标签根据算法分析标注,可能具有相关性,但可能并不准确。有误请联系客服。仅供参考。
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Medtec China致力于为净化车间医疗器械产出我们才干发展提议丰富资源和先进理念,为跨国医疗器械产出商在净化车间设立研发和产出基地提议有力帮助。 不同于国内的其他医疗器械成品及面向医院和终端人群的医疗展会,Medtec China的观众来自于医疗器械产出销售商,包括决策层、采购人员、研发工程师、成品工程师和格调监测人员,...
灭菌工艺顺序把控是无菌医疗器械出产公司成色管住机关中极其要点的一环,灭菌把控水平的结果直接影响着无菌医疗器械货物的成色安然无恙。 灭菌工艺顺序把控是无菌医疗器械出产公司成色管住机关中极其要点的一环,灭菌把控水平的结果直接影响着无菌医疗器械货物的成色安然无恙。
答:依据《医疗器械注册质地管住机关核查指南》的要求,申请人应当按照《医疗器械生产质地管住战略》要求,组织临床测试物品的生产活动。开展临床测试的物品,在临床测试开始前,申请人应当包管物品想象已定型且达成物品实践,其安然性、作用性适于开展临床测试。应当保管相关评估和确认顺序的记录。临床测试物品的生产规格和数量应...
本指南旨在指导和政策自动化灭菌医疗器械出品公司监督实测努力和注册审查努力,帮助实测人员增强对医疗器械商品委托灭菌措施的认识,明确在对委托灭菌措施审查时应把握的挑大梁要求。同时,为施用委托灭菌措施的医疗器械出品公司(以下简称出品公司)履行条例义务,维系商品安然提议参考和依据。