ICS 11. 020 C 50 ws 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 416—2013 干扰实验指南 Guide to interference testing in clinical chemistry :2013-07- 16 发布 2013-12-01 实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发布 WS/T 416一2013 前 言 本标准按照 GB/ T 1. 1-2009 给出的规则起草。 本标准主...
WST 416-2013 干扰实验指南 上传人:I*** IP属地:安徽上传时间:2022-07-10格式:DOCX页数:21大小:7.80MB积分:12版权申诉 已阅读5页,还剩16页未读,继续免费阅读 版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领...
本标准主要起草人 汪静 陈文祥 赵海舰 谢洁红 王冬环 申子瑜 王学晶 邱玲 刘向袆 Ⅰ / — WST416 2013 干扰实验指南 1 范围 本标准规定了评价干扰物质对检测系统影响的方法。 本标准适用于体外诊断医学设备厂商与临床实验室对临床实验室定量方法进行干扰评价。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 ...
体外诊断试剂干扰试验研究资料-分析性能评估依据WST416-2013干扰实验指南以及EP07A2E 体外诊断试剂干扰物质研究资料 1干扰试验评估方案 1.1概述 血脂是指体内脂肪在血液中脂质的总称,包括总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白(极低密度脂蛋白)、高密度脂蛋白等。为了检验高血脂样本对本试剂的影响,本公司采用两个不同...
摘自WS/T416-2013干扰实验指南以及EP07A2E 序号 干扰物 参考区间 病理值a 建议试验浓度b 1 氨 11μmol/L~32μmol/L 107μmol/L 107μmol/L 2 白蛋白 39g/L~51g/L - 60g/L 3 半乳糖 <0.28mmol/L - 0.84mmol/L 4 丙酮 0.05mmol/L~0.34mmol/L 12mmol/L 12mmol/L 5 丙酮酸盐 34μmol...
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