格隆汇4月1日丨君实生物(688180.SH)公布，近日，公司控股子公司苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，第四代EGFR抑制剂WJ13404片(项目代号“JS113”)的临床试验申请获得受理。JS113是一种原创(first-in-class)的第四代EGFR(表皮生长因子受体)抑制剂，由公司与微境生物医药...
WJ13404片为第四代EGFR-TKI(EGFR抑制剂),2020年9月君实生物与微境生物宣布达成协议,在全球范围内就第四代EGFR-TKI进行共同开发、生产及商业化。 作为肺癌“黄金”突变,EGFR是靶向药中发展最快、药物最多的突变之一,目前已上市的EGF...
WJ13404片的适应症是携带EGFR C797X突变以及EGFR 其他相关突变的晚期非小细胞肺癌。 此药物由苏州君境生物医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 剂量递增阶段和剂量扩展阶段 主要目的: 评价WJ13404治疗局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性和耐受性; 确定WJ13404治疗局部晚期或转移性NSCLC患者的最大耐受剂量;...
EGFR作为肺癌“黄金”靶点,针对EGFR的靶向药也在不断更新换代。 第四代EGFR抑制剂WJ13404片,具有全新的分子骨架和独特的生物活性,可以阻断EGFR的通路,进而阻止癌细胞增殖,杀死癌细胞。 现已被药品监督管理局审批进入临床试验阶段,登记号为CTR20222359,该临床项目由上海市肺科医院的周彩存主任与山东省肿瘤医院的于金明...
基本信息 药品名称 WJ13404; JS113 药品类别 创新药; 化药; 小分子; potential first-in-class; 蛋白激酶; 受体酪氨酸激酶 靶点 EGFR C797S mutation 作用机制 EGFR C797S抑制剂 药品简介 -- 研发机构 君实生物 ;微境生物 最高研发阶段 全球: I/II期临床 中国: I/II期临床 审评审批类型 --...
君实生物(01877.HK)：第四代EGFR抑制剂WJ13404片临试申请获得批准 格隆汇6月13日丨君实生物(01877.HK)发布公告，近日，公司控股子公司苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，第四代EGFR抑制剂WJ13404片(项目代号“JS113”)的临床试验申请获得批准。
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