WHODrug在临床试验中用于合并用药的编码,在药品上市后监测中,则用于个例安全性报告中的药品名称编码,以加快信号检测。 美国FDA已要求申办方在提交至生物制品审评和研究中心的电子数据时采用WHODrug词典。 CDISC中的药品名称须采用WHODrug,SDTM中的药品分类变量(CMCLAS)需参照WHODrug中ATC第三层级(药理学亚组)。 日本药品及医疗
WHODrug编码的基本原则: 1、保证数据质量。 对不明确的缩写、信息矛盾、拼写错误、不符合要求的语种、数据不在WHODrug词典包含范围内、药物名称与适应证或给药途径不符等令人困惑或无法理解/识别的数据,需要发质疑要求澄清。 2、明确药物的活性成分。 药物应在首选名称(preferred name)层次可以确认。 如通过现有数据...
第一部分:Whodrug编码的定义 Whodrug编码,全称为“World Health Organization Drug DictionaryEnhanced”,中文名为《世界卫生组织药物字典增强版》,是由世界卫生组织推出的用于标准化药物名称和描述的编码系统。Whodrug编码旨在提供一个统一的语言和分类标准,帮助医药领域建立和管理药物信息的数据库。 第二部分:Whodrug编码...
WhoDrug编码是一种用于识别和分类药品的编码系统,它由药品名称、剂型、处方成分和剂量等元素组成。这个编码系统被广泛应用于药品管理和追踪系统中,以便于追踪药品的来源和去向。 接下来,我将通过一个具体的例子来说明如何使用WhoDrug编码。假设我们有一款名为“阿司匹林”的药品,这款药品是一种常见的解热镇痛药,其...
WHODrug在临床试验中用于合并用药的编码，在药品上市后监测中，用于个例安全性报告中的药品名称编码，以加快信号检测。美国FDA要求在提交至生物制品审评和研究中心的电子数据时采用WHODrug词典。CDISC中的药品名称须采用WHODrug，SDTM中的药品分类变量（CMCLAS）需参照WHODrug中ATC第三层级（药理学亚组）。日...
WHODrug编码词典是一个用于药物编码的重要工具，其应用广泛且具有重要意义。以下是关于WHODrug编码词典及其应用的详细解答：WHODrug编码词典的定义与应用：定义：世界卫生组织药物词典是药物编码的重要工具。应用：已被制药公司、临床研究机构和药物监管部门广泛使用。在临床试验中用于合并用药的编码，在药品上市...
基于WHODrug医学编码系统是由成都赛美斯医疗技术有限公司著作的软件著作,该软件著作登记号为:2024SR2016060,属于分类,想要查询更多关于基于WHODrug医学编码系统著作的著作权信息就到天眼查官网!
有前辈了解WHOdrug编码的收费标准么?在网站只能找到影响收费的内容,却没有具体的标准,有没有哪位前辈接触过,希望赐教 送TA礼物 来自iPhone客户端1楼2018-04-30 12:48回复 junetq 预备CRA 1 弱弱问一句,能看到吗,这个字典您现在购买了吗,能教我一下,该怎么购买吗,我现在需要购买这个,可是实在不知道怎么...
陈君超,博士,上海中医药大学杏林学者,美国康奈尔大学访问学者,MedDRA和WHODrug中国工作小组成员,SCDM信息化小组委员,CDISC fellow。研究方向为临床试验共性技术与方法学,专注于临床试验电子化解决方案10余年,曾负责EDC、随机化系统、医学编码等系统开发设计,拥有Medidata Train the trianer和PMP证书。
WHODrug最佳实践第6版中文版(适用于B3和C3格式) 2022 04/29 法迈新媒体 媒体 + 分享 法迈新媒体 A- A+ 从实际案例系统学习临床试验 本文由“健康号”用户上传、授权发布,以上内容(含文字、图片、视频)不代表健康界立场。“健康号”系信息发布平台,仅提供信息存储服务,如有转载、侵权等任何问题,请联系健康...