值得一提的是,WGc-043注射液是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。中美批准的适应症均为EB病毒阳性肿瘤:1、适用于经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤成人患者;2、适用于复发或难治性的EB病毒阳性血液瘤成人患者。 研究药物:EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)(I期) 登记号:CTR20243885 ...
值得一提的是,WGc-043注射液是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。中美批准的适应症均为EB病毒阳性肿瘤:1、适用于经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤成人患者;2、适用于复发或难治性的EB病毒阳性血液瘤成人患者。研究药物:EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)(I期)登记号:CTR20243885试验...
WGc-043注射液 药物类型 治疗用生物制品 规范名称 WGc-043注射液 首次公示信息日的期 2024-10-17 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 / 适应症 EBV阳性的复发或难治性淋巴瘤患者 试验通俗题目 无 试验专业题目 一项评估EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患 者中的安全性、耐受...
据美国时间5月7日消息,由成都威斯津生物医药科技有限公司(威斯津生物)研发的“WGc-043 注射液”成功获得FDA的IND批件,获准开展临床试验,成为全球首个获批IND的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗。 mRNA肿瘤疫苗管线是目前mRNA创新药领域的重大突破口之一。包括默沙东(MSD)、莫德纳(Moderna)、拜恩泰科(BioNTech)在内的国际知...
①项目名称:EGF疫苗注射液±特瑞普利单抗治疗肺癌患者! ②药品名称:EGF疫苗注射液±特瑞普利单抗(PD-1抑制剂) ③临床分期:Ⅰ期 ④治疗线数:二线失败,标准治疗失败。 ⑤突变基因:null。 ⑥适合人群:二线及以上治疗失败的非小细胞肺癌患者。 【肝癌树突状细胞(DC)疫苗】 ...
①项目名称:EGF疫苗注射液±特瑞普利单抗治疗肺癌患者! ②药品名称:EGF疫苗注射液±特瑞普利单抗(PD-1抑制剂) ③临床分期:Ⅰ期 ④治疗线数:二线失败,标准治疗失败。 ⑤突变基因:null。 ⑥适合人群:二线及以上治疗失败的非小细胞肺癌患者。 【肝癌树突状细胞(DC)疫苗】 ...
EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)诞生于威斯津生物肿瘤治疗性疫苗平台。该项目技术的先进性和突破性体现在以下两方面: 1)通过人工智能实现高效能抗原筛选,优选出最为广谱安全的蛋白序列,mRNA分子中引入了全球原创设计的免疫增强子(IE),该设计使得WGc-043可充分激活患者自体的抗肿瘤免疫,在体内生成杀伤肿瘤的细胞毒性T细...
2024年8月6日,威斯津生物宣布WGc-043已获得中国国家药品监督管理局和美国FDA的双重IND批准,将开展“一项评估EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患 者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验”(CTR20243885)[5]。
一家四川的科技企业自主研发的mRNA肿瘤疫苗WGc-043注射液,近日获得中美临床试验批准,未来有望为终末期鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择。它的背后都有哪些高科技?mRNA肿瘤疫苗是啥新疗法?本期川观新闻·太好科了为大家科一科↓↓ 6 1 2 分享 举报发布时间:2024-08-24 13:50 全部评论 大家都...
EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)诞生于威斯津生物肿瘤治疗性疫苗平台。该项目技术的先进性和突破性体现在以下两方面: 1)通过人工智能实现高效能抗原筛选,优选出最为广谱安全的蛋白序列,mRNA分子中引入了全球原创设计的免疫增强子(IE),该设计使得WGc-043可充分激活患者自体的抗肿瘤免疫,在体内生成杀伤肿瘤的细胞毒性T细...