值得一提的是,WGc-043注射液是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。中美批准的适应症均为EB病毒阳性肿瘤:1、适用于经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤成人患者;2、适用于复发或难治性的EB病毒阳性血液瘤成人患者。 研究药物:EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)(I期) 登记号:CTR20243885 ...
值得一提的是,WGc-043注射液是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。中美批准的适应症均为EB病毒阳性肿瘤:1、适用于经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤成人患者;2、适用于复发或难治性的EB病毒阳性血液瘤成人患者。研究药物:EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)(I期)登记号:CTR20243885试验...
据美国时间5月7日消息,由成都威斯津生物医药科技有限公司(威斯津生物)研发的“WGc-043 注射液”成功获得FDA的IND批件,获准开展临床试验,成为全球首个获批IND的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗。 mRNA肿瘤疫苗管线是目前mRNA创新药领域的重大突破口之一。包括默沙东(MSD)、莫德纳(Moderna)、拜恩泰科(BioNTech)在内的国际知...
2024年5月10日,由我国威斯津生物自主研发的一款针对EBV阳性肿瘤的新型mRNA疫苗——WGc-043的新药IND,获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,这是EB病毒相关mRNA治疗性癌症疫苗的首次获批! WGc-043疫苗在成功闯美后,其新药IND又在2024年8月6日,获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。至此,WGc-043成为...
评估WGc-043注射液在EBV阳性的复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性 试验分类 试验类型 单臂试验 试验分期 Ⅰ期 随机化 非随机化 盲法 开放 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内: 24 ; ...
中国自研的治疗性mRNA肿瘤疫苗WGc-043中美两国同步获临床试验申请 近日,我国癌症疫苗研发领域又有重大进展。2024年5月10日,由我国威斯津生物自主研发的一款针对EBV阳性肿瘤的新型mRNA疫苗——WGc-043的新药IND,获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,这是EB病毒相关mRNA治疗性癌症疫苗的首次获批!
EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)诞生于威斯津生物肿瘤治疗性疫苗平台。该项目技术的先进性和突破性体现在以下两方面: 1)通过人工智能实现高效能抗原筛选,优选出最为广谱安全的蛋白序列,mRNA分子中引入了全球原创设计的免疫增强子(IE),该设计使得WGc-043可充分激活患者自体的抗肿瘤免疫,在体内生成杀伤肿瘤的细胞毒性T细...
2024年8月6日,威斯津生物宣布WGc-043已获得中国国家药品监督管理局和美国FDA的双重IND批准,将开展“一项评估EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患 者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验”(CTR20243885)[5]。
一家四川的科技企业自主研发的mRNA肿瘤疫苗WGc-043注射液,近日获得中美临床试验批准,未来有望为终末期鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择。它的背后都有哪些高科技?mRNA肿瘤疫苗是啥新疗法?本期川观新闻·太好科了为大家科一科↓↓ 6 1 2 分享 举报发布时间:2024-08-24 13:50 全部评论 大家都...
EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)诞生于威斯津生物肿瘤治疗性疫苗平台。该项目技术的先进性和突破性体现在以下两方面: 1)通过人工智能实现高效能抗原筛选,优选出最为广谱安全的蛋白序列,mRNA分子中引入了全球原创设计的免疫增强子(IE),该设计使得WGc-043可充分激活患者自体的抗肿瘤免疫,在体内生成杀伤肿瘤的细胞毒性T细...