weipuyiyao.com是上海微谱检测科技集团股份有限公司旗下网站,网站成立于2017年9月21日,该网站属于医疗健康行业。网站主要内容为:化学药品研发服务、生物制品研发服务、医疗器械研发及注册服务、法规咨询及合规验证服务等。已开启GZIP压缩,用户主要来自中国,主要流量来自搜索引擎。weipuyiyao.com的域名年龄为7年6个月2天...
2024年5月17日,微谱正式收到来自美国食品药品监督管理局(FDA)的函件通知和现场检查报告,圆满通过FDA现场检查。 CDE新年作业来啦,有关mRNA疫苗和猴痘疫苗 2025-01-24 2025年1月23日,国家药监局药审中心先后发布了《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》和《预防用猴痘疫苗药学研究技术指导原则(试行)》 ...
近期,微谱医药技术服务成功助力55家药企伙伴112款产品获批!截至目前,我们累计助力药企客户1700余款产品顺利取得批件,更包括多款首家过评及热门产品。 微谱医药凭借经验丰富的专家团队和体系化的整合研发能力,可以为客户提供专业的一站式解决方案,持续助力医药伙伴降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费,推进产品市场化...
网站首页网址 www.weipuyiyao.vip 网站域名 weipuyiyao.vip 审核时间 2022-05-06域名备案历史记录 主办单位名称 单位性质 网站备案/许可证号 网站名称 网站域名 审核时间 记录时间 上海微谱检测科技集团股份有限公司 企业 沪ICP备11022773号-43 上海微谱生物医药事业部子站 www.weipuyiyao.vip 2022-05-06 2019-...
2024年5月17日,微谱正式收到来自美国食品药品监督管理局(FDA)的函件通知和现场检查报告,圆满通过FDA现场检查。这标志微谱医药实验室质量管理体系经FDA确认满足美国市场申报需要的GMP及相关法规要求,可持续为全球医药企业提供符合中美双报的项目报告。 常态化合规,高质量运营。未来,微谱近30000㎡的医药实验室将继续以...
成功通过CMA、CNAS双重资质认定并多次成功扩项,拥有出色的检测和计量等资质能力;依从NMPA、FDA和EMA等官方机构GMP监管要求,从专业角度为客户提供定制化方案和集成解决方案,提升项目合规水平。 · 独立的生物医药实验室 微谱拥有近30000㎡独立生物医药实验室,布局全国多个城市,遵照ISO/GMP双质量体系与GLP规范运营,依托LIMS...
2024年10月25-27日,微谱科技集团旗下上海微谱医药科技有限公司顺利通过了国家药监局核查中心检查组专家的药品注册临床试验现场核查。这标志着微谱生物分析服务再获国家药监局权威肯定。凭借丰富的项目经验与专业的技术实力,微谱生物分析团队将有望成功助力又一款产品加速临床试验进程,早日实现患者健康获益。
全力以赴,不负所托。2024年9-10月,微谱医药技术服务成功助力57家药企伙伴63个品种91款产品获批!截至目前,我们已累计助力药企客户近1600款产品顺利取得批件,更包括多款首家过评及热门产品。 01 维格列汀片 02 酮咯酸氨丁三醇注射液 03 人免疫球蛋白
2021年3月10日,中国科学院微生物研究所与安徽智飞龙科马联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。 临床试验结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特...
日前,上海微谱医药科技有限公司成功通过由中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)组织开展的“高效液相质谱法测定大鼠血浆中布洛芬的浓度”的能力验证项目,评价结果满意。这也标志着微谱在生物分析服务领域的专业实力再获权威机构盖章认可! ▲ 中检院能力验证项目证书 ...