专用TSP设备经历了从射频针(NRG)到射频导丝(VersaCross[VC]),再到零交换解决方案系统(VersaCross Connect[VCC])的发展,后者将治疗鞘管整合到了射频导丝和房间隔扩张器上。 研究方法:HEAL-LAA是一项多中心的上市后临床研究,旨在评估非...
作为刚刚获得 FDA 批准的新型 WATCHMAN FLX TM Pro 设备的一部分,这项创新技术很快将惠及非瓣膜性 AFib 患者。 WATCHMAN FLX Pro 的设计目的除了降低中风风险之外,还能够在植入后提供更快、更可控的愈合,因此未来患者在设备植入后采取的药物治疗方案可能比目前的方案更加温和。 该设备还具有新的放射线显影标记,以帮...
波士顿科学公司宣布其新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器的设计旨在进一步提高WATCHMAN技术的手术效果和安全性,适用于需要替代口服抗凝药物治疗的非瓣膜性房颤患者,助其降低卒中风险。(医药健闻)...
结合PROTECT AF、PREVAIL、PRAGUE-17、ASAP、EWOLUTION研究结果来看,应用WATCHMAN系列封堵器为非瓣膜性房颤患者行LAAC所带来的临床获益显著优于华法林和新型口服抗凝药,且在抗凝禁忌证患者群体中同样安全有效。整体而言,WATCHMAN系列产品在此次指...
(医药健闻2023年9月8日讯)波士顿科学公司宣布其新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器的设计旨在进一步提高WATCHMAN技术的手术效果和安全性,适用于需要替代口服抗凝药物治疗的非瓣膜性房颤患者,助其降低卒中风险。该器械采用聚合物涂层、可视化标...
美国PIMA心血管中心Thomas E. Waggoner教授、St. Bernard’s Heart & Vascular Center的Devi G. Nair教授先后公布了多项重磅研究结果,从X线评估WATCHMAN FLX Pro封堵器压缩比、LAAC治疗终末期肾病合并房颤、WATCHMAN LAAC术后左房压改善、VersaCross射频导丝套件提升LAAC效率等多方面出发,集中展现了左心耳封堵领域不...
000 WATCHMAN procedures successfully completed to date globally. The latest WATCHMAN FLX Pro device is enhanced with a coating designed to reduce device-related thrombus and enable faster, controlled healing and endothelization of the device surface. In addition, newly added visualization markers are ...
WATCHMAN FLX Pro LAAC Device Peer-to-Peer Appeal Guide File Type: PDF Quick reference guide intended to support peer-to-peer appeal conversations between the implanting physician and health plan Medical Directors following denial of coverage for the WATCHMAN FLX LAAC Device. ...
WATCHMAN FLX Device Brief Summary WATCHMAN FLX Pro Device Brief Summary SH-853601-AK
The novel WATCHMAN FLX Pro (WFP) incorporates a fluoropolymer-coated fabric membrane designed to increase thromboresistance and facilitate endothelialization. Such features could potentially allow for a minimal post-procedural antithrombotic regimen. Radiopaque platinum markers at the device...