美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准VYVGART® Hytrulo(艾加莫德预充式皮下注射剂)用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者。这一批准标志着这两种罕见神经系统疾病治疗领域的重要突破,为患者提供了更为便捷的治疗选择。 药物基本信息与获批情况 V
Vyvgart 再添剂型,患者治疗更便捷 Argenx 公司的 Vyvgart 此前已凭借静脉注射和皮下注射剂型取得了斐然成绩,去年销售额高达 22 亿美元。如今,FDA 批准了 Vyvgart Hytrulo 的预填充注射器版本,这一剂型变革意义非凡。获批后,患者无需...
2025年4月10日,Argenx宣布皮下注射版Vyvgart Hytrulo获得FDA批准上市,用于治疗全身性重症肌无力(gMG)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)。 Vyvygart静脉注射需要一小时,此次获批的皮下注射剂型,给药时间仅需20-30秒,可以由患者自行注射。Argenx还在推进自动注射器,进一步提高给药便利性。 Vyvygart为近年...
近日,全球免疫学公司argenx SE宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准VYVGART® Hytrulo(efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc,艾加莫德预充式皮下注射剂)用于自我注射,适用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者及慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者。这一批准...
Vyvgart Hytrulo 预充式注射器的获批是基于相关研究,该研究证明了其与单剂量小瓶具有生物等效性。此外,人体因素验证研究表明,受试者能够使用预充式注射器安全、正确地给药。 每支单剂量预充式注射器每5毫升含1000毫克efgartigimod alfa和10,000单位透明质酸酶(每毫升200毫克/2000单位)。纸盒内不包含25G、5/8...
Argenx SE免疫学公司近日宣布,美国FDA已批准皮下制剂Vyvgart Hytrulo扩展适应症,用于治疗成年慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者。使用该制剂的患者每周仅需皮下注射一次,每次30至90秒。 CIDP是一种令人虚弱、进展性免疫介导的周围神经...
美国食品药品监督管理局 (FDA) 正式批准了该公司的创新药物VYVGART Hytrulo (efgartigimod alfa 和 hyaluronidase-qvfc) 用于治疗成人慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP)。这一批准不仅为CIDP患者带来了新的希望,也为免疫学和药物研发领域树立了新的标杆。 VYVGART Hytrulo的突破性意义 独特的药物组合 临床...
美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准VYVGART® Hytrulo(艾加莫德预充式皮下注射剂)用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者。这一批准标志着这两种罕见神经系统疾病治疗领域的重要突破,为患者提供了更为便捷的治疗选择。
Vyvgart Hy..Argenx SE免疫学公司近日宣布,美国FDA已批准皮下制剂Vyvgart Hytrulo扩展适应症,用于治疗成年慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者。使用该制剂的患者每周仅需皮下注射一次
艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)适应症和治疗效果怎么样,艾加莫德(efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系...