68% (44 of 65) of patients who added VYVGART for IV infusion to their current oral gMG treatment significantly improved their ability to perform daily activities, as measured by the MG-ADL scale.* Compared to 30% (19 of 64) of patients on placebo plus their current oral gMG treatment...
2023年11月16日，免疫学公司argenx SE喜报频传，欧盟委员会（EC）正式批准VYVGART（efgartigimod alfa）皮下注射剂作为全身性重症肌无力（gMG）的标准疗法附加疗法，标志着该疾病领域的重大治疗突破。这一决定进一步拓展了VYVGART的应用范围，使其不仅适用于静脉注射，还可以通过自我管理的皮下注射实现治疗。目录 VY...
argenx SE公司12月17日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准VYVGART(efgartigimod alfa-fcab)用于治疗成人抗AChR抗体阳性患者的全身性重症肌无力(gMG)。值得一提的是，VYVGART是第一个也是唯一一个经FDA批准的新生Fc受体(FcRn) 拮抗剂。VYVGART是一种人IgG1抗体片段，可与FcRn结合，导致循环免疫球蛋白G (...
argenx是一家致力于改善患有严重自身免疫性病患者全球免疫学公司，于昨日宣布，欧盟委员会(EC)已授予Vyvgartv(efgartigimod alfa-fca)上市批准为标准疗法做补充，用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身性重症肌无力(gMG)成人患者。（pixabay）Vyvgartv实验过程Vyvgartv 获得EC批准基于一项全球III期ADAPT试验的结果...
argenx是一家致力于改善患有严重自身免疫性病患者全球免疫学公司,于昨日宣布,欧盟委员会(EC)已授予Vyvgartv(efgartigimod alfa-fca)上市批准为标准疗法做补充,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身性重症肌无力(gMG)成人患者。 (pixabay)
2023年03月20日讯 / 香港迈极康hkmagicure / --近日,Argenx公司宣布英国药品和保健品监管局(MHRA)已授予Vyvgartv(efgartigimod alfa-fca)上市批准为标准疗法做补充,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身性重症肌无力(gMG)成人患者。 该批准基于全球第3期ADAPT试验的结果,该试验发表在2021年7月的《柳叶刀...
Vyvgart是第一个也是唯一一个获得批准的 FcRn 阻断剂。Vyvgart 在美国、欧洲被批准用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身性重症肌无力 (gMG) 成人,在日本被批准用于治疗没有抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体的 gMG 成人对类固醇或非甾体免疫抑制疗法...
Vyvgart还获得了美国FDA授予快速审批通道和孤儿药认定资格。此外,Vyvgart还在欧洲和英国获得上述适应症的批准,在日本被批准用于治疗没有抗乙酰胆碱受体(AChR))抗体的gMG成人对类固醇或非甾体免疫抑制疗法(IST)的充分反应。 Vyvgart静脉注...
2023年03月20日讯 / 香港迈极康hkmagicure / --近日,Argenx公司宣布英国药品和保健品监管局(MHRA)已授予Vyvgartv(efgartigimod alfa-fca)上市批准为标准疗法做补充,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身性重症肌无力(gMG)成人患者。 该批准基于全球第3期ADAPT试验的结果,该试验发表在2021年7月的《柳叶刀...
去年,Vyvgart Hytrulo获批用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身性重症肌无力(gMG)患者 。 sBLA得到ADHERE研究(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT04281472)数据的支持,该研究评估了Vyvgart Hytrulo在322名CIDP成人中的有效性和安全性。 该研究包括开放标签部分(A阶段),患者接受efgartigimod alfa(一种新生儿Fc...