VX-880干细胞疗法进展喜人 ●●● 2023年6月23日,糖尿病领域重磅学术会议——第83届美国糖尿病协会科学会议(ADA)——在美国圣地亚哥举行,福泰制药(Vertex)汇报了干细胞疗法VX-880治疗1型糖尿病的1/2期临床最新数据。整体而言,6名接受了VX-880的治疗的1型糖尿病患者,均在不同程度上恢复了胰岛素分泌,血糖控制得...
他们的轨迹与在 VX-880 输注后同等随访期内随访一年以上的两名患者观察到的轨迹一致。 VX-880 在迄今为止所有接受治疗的患者中总体上是安全的且耐受性良好,其安全性与免疫抑制剂治疗和尸体胰岛细胞移植一致。大多数不良事件 (AE) 为轻度或...
VX-880是一种创新的干细胞衍生疗法,通过将干细胞分化为完全成熟的胰岛细胞,以替代患者体内受损的胰岛β细胞。这种疗法的关键在于恢复患者自身的胰岛素生产能力,从而可能摆脱终身注射胰岛素的束缚。 在1/2期临床试验中,首位接受VX-880治疗的患者展现了显著的疗效。治疗过程中,患者仅接受了半剂量的VX-880,结合免疫抑制疗...
在JPM公布的临床进展中,VX-880已经完成了Ph1/2临床的A/B/C三个部分的入组,全部14例患者都实现了胰岛细胞植入并产生内源性胰岛素,所有A/B部分患者均达到HbA1c<7%且不需要外源性胰岛素;然而发生了2例患者死亡,公司宣称与用药无关,但在监管机构审查之前,已经暂停了试验。 在2022年5月,VX-880的FIH试验刚做了3...
我个人比较关注的又一个“奇技淫巧”流派品种VX-880前几天公布了first-in-human的积极进展和FDA的叫停指令。。。VX-880是$福泰制药(VRTX)$ 收购Semma获得的多能干细胞分化成胰岛细胞用于T1D的替代疗法,大公司真金白银入场+大适应症+多能干细胞在FDA为数很少进入临床的品种
会上,来自多伦多大学Ajmera移植中心胰腺和胰岛细胞移植外科主任Trevor W.Reichman教授分享了VX-880治疗1型糖尿病(T1D)的最新研究进展——6名接受VX-880治疗的T1D患者血糖控制(HbA1c、TIR)均得到显著改善,其中3名完全摆脱了外源性胰岛素,重归正常生活! VX-880干细胞疗法是什么?
试验显示VX-880具有良好的安全性,其疗效也令研究者感到惊喜。这表明VX-880有望最终达到功能治愈1型糖尿病的目的。 尽管这只是一期临床研究,且样本量较小,但结果都令人鼓舞。 它显示了VX-880的治疗潜力,为下一步的研发与临床提供了有力支持。如果后续研究继续取得积极进展,VX-880很有可能在未来3-5年内申请FDA的...
临床试验研究进展 迄今为止，已有6名1型糖尿病患者在1/2期研究中服用了VX-880。在研究的A部分中，两名患者接受了半剂量治疗，但其中一名随访9个月后退出试验，试验不完整不能做终点评估。另外四名患者在研究的B部分接受了全部目标剂量，其中一名随访超过12个月。总体而言：治疗效果良好。植入1型糖尿病患者体内的干...
在哈佛干细胞研究所(HSCI)的长期研究推动下,Vertex Pharmaceuticals开发的VX-880干细胞疗法展现出治疗1型糖尿病(T1D)的巨大潜力。这项在1/2期临床试验中的初步成果不仅令人鼓舞,更标志着我们对T1D治疗方法的深刻理解向前迈出了重要一步。 1型糖尿病是一种慢性自身免疫性疾病,患者体内胰岛β细胞遭受破坏,导致胰岛素绝...
在哈佛干细胞研究所(HSCI)的长期研究推动下,Vertex Pharmaceuticals开发的VX-880干细胞疗法展现出治疗1型糖尿病(T1D)的巨大潜力。这项在1/2期临床试验中的初步成果不仅令人鼓舞,更标志着我们对T1D治疗方法的深刻理解向前迈出了重要一步。 1型糖尿病是一种慢性自身免疫性疾病,患者体内胰岛β细胞遭受破坏,导致胰岛素绝...