VSA006可显著降低肝脏HSD17β13 mRNA和蛋白水平,同时有效降低患者丙氨酸转氨酶(ALT)水平。 研究药物:VSA006注射液(II期) 登记号:CTR20233245 试验类型:对照试验(VS 安慰剂) 适应症:非酒精性脂肪性肝炎成人患者 申办方:维亚臻生物技术(上海)有限公司 用药周期 VSA006注射液的规格:1.0ml,200mg;用法用量:100mg、200...
VSA006可显著降低肝脏HSD17β13 mRNA和蛋白水平,同时有效降低患者丙氨酸转氨酶(ALT)水平。 研究药物:VSA006注射液(II期) 登记号:CTR20233245 试验类型:对照试验(VS 安慰剂) 适应症:非酒精性脂肪性肝炎成人患者 申办方:维亚臻生物技术...
VSA006可显著降低肝脏HSD17β13 mRNA和蛋白水平,同时有效降低患者丙氨酸转氨酶(ALT)水平。 研究药物:VSA006注射液(II期) 登记号:CTR20233245 试验类型:对照试验(VS 安慰剂) 适应症:非酒精性脂肪性肝炎成人患者 申办方:维亚臻生物技术(上海)有限公司 用药周期 VSA006注射液的规格:1.0ml,200mg;用法用量:100mg、200...
评价VSA006注射液治疗NASH患者的疗效。评价VSA006注射液在NASH患者中的安全性和耐受性。评价VSA006注射液在NASH患者中的药代动力学(PK)特征。探索VSA006注射液的免疫原性特征。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅱ期 随机化 随机化 盲法 双盲 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内: 45 ...
VSA006注射液的规格:1.0ml,200mg;用法用量:100mg、200mg,皮下注射;用药时程:每12周一次。 入选标准 1、体重指数(BMI)24~35 kg/m2(包括界值)。 2、肝组织病理学确诊的NASH患者:NAS评分≥4分(炎症和气球样变各至少1分),同时CRN纤维化为F2或F3(可接受筛选前6个月内符合要求的肝组织病理学诊断)。