2024年8月19日,维亚臻生物技术(上海)有限公司(以下简称“维亚臻”或“Visirna”)近日宣布,维亚臻在研1类新药靶向APOC3小核酸药物——VSA001注射液(以下简称VSA001)的国际多中心临床试验申请已获国家药品监督管理局批准,在中国开展降低重度...
1月24日，维亚臻生物技术（上海）有限公司（以下简称“维亚臻”或“Visirna”）近日宣布，其在研1类新药VSA001注射液（以下简称VSA001）已顺利完成中国家族性乳糜微粒血症综合征（familial chylomicronemia syndrome, FCS）III期临床试验超过36例全部患者入组，并计划于2025年第一季度完成该临床试验的全部终点评价，支持...
(中国上海,2023 年 7 月 25 日)维亚臻生物技术(上海)有限公司(以下简称“维亚臻”或“Visirna”)近日宣布,其在研1类新药 VSA001注射液(以下简称 VSA001)在中南大学湘雅二医院顺利完成 III 期临床试验首例患者给药。 本试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床试(CTR20231418),旨在中国家族性乳糜...
5月31日,维亚臻生物技术(上海)有限公司(以下简称“维亚臻”)宣布,其在研1类新药VSA001注射液在北京大学第三医院顺利完成首例受试者给药。VSA001是一款小干扰RNA(siRNA)药物,已于今年4月在中国获批开展针对家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的临床试验。 公开资料显示,维亚臻(Visirna)由Arrowhead Pharmaceutical...
目前公司产品管线拥有四款在同类竞品中处于领先位置、针对心血管代谢及自身免疫疾病领域的临床阶段小核酸药物,旨在打造从研发、生产和商业化的整合式小核酸药物技术平台。 更多信息请访问www.visirna.com,或联系info@visirna.com 【免责申明】
9月18日,维亚臻生物技术(上海)有限公司(以下简称“维亚臻”或“Visirna”)近日宣布,其在研小核酸类创新药VSA001注射液(以下简称VSA001)已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物品种名单,该药物拟用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。
1月24日,维亚臻生物技术(上海)有限公司(以下简称“维亚臻”或“Visirna”)近日宣布,其在研1类新药VSA001注射液(以下简称VSA001)已顺利完成中国家族性乳糜微粒血症综合征(familial chylomicronemia syndrome, FCS)III期临床试验超过36例全部...
2024年8月19日,维亚臻生物技术(上海)有限公司(以下简称“维亚臻”或“Visirna”)近日宣布,维亚臻在研1类新药靶向APOC3小核酸药物——VSA001注射液(以下简称VSA001)的国际多中心临床试验申请已获国家药品监督管理局批准,在中国开展降低重度高甘油三酯血症(以下简称“SHTG”)的III期临床试验,旨在评估VSA001在SHTG成人...
维亚臻生物技术(上海)有限公司(以下简称“维亚臻”或“Visirna”)近日宣布,其1类新药VSA001注射液针对APOC3的小核酸药物的国际多中心临床试验申请已获得国家药品监督管理局的批准。此次临床试验将在中国进行,目标是评估VSA001在成人重度高甘油三酯血症(以下简称“SHTG”)患者中的安全性、有效性和药代动力学。 截图来...
1月7日,维亚臻生物技术(苏州)有限公司(以下简称“维亚臻”或“Visirna”)宣布,其在研小核酸1类创新药普乐司兰钠注射液(VSA001)已被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入优先审评审批程序,该药物拟用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)。此前,普乐司兰钠注射液还被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性...