2024年8月19日,维亚臻生物技术(上海)有限公司(以下简称“维亚臻”或“Visirna”)近日宣布,维亚臻在研1类新药靶向APOC3小核酸药物——VSA001注射液(以下简称VSA001)的国际多中心临床试验申请已获国家药品监督管理局批准,在中国开展降低重度高甘油三酯血症(以下简称“SHTG”)的III期临床试验,旨在评估VSA001在SHTG成人...
VSA001 (Plozasiran)，之前也称为ARO-APOC3，是一种同类首创的RNA干扰(RNAi)治疗药物，旨在减少载脂蛋白C-III(APOC3)的产生。APOC3是富含甘油三酯的脂蛋白(TRLs)的组成部分，也是甘油三酯代谢的关键调节因子。APOC3通过抑制脂蛋白脂酶对TRLs的分解以及肝脏中肝脏受体对TRLs残余物的摄取，导致血液中的甘油三酯水平...
中国FCS 3期临床试验达到主要终点和全部关键次要终点 VSA001在第10个月甘油三酯中位数降幅高达89%,APOC3中位数降幅高达93%,与安慰剂组相比具有统计学差异 VSA001具有良好的安全性 苏州2025年3月17日 /美通社/ -- 维亚臻生物技术(苏州)有限公司("维亚臻")宣布,由维亚臻开展的针对中国家族性乳糜微粒血症综合征(...
VSA001在第10个月甘油三酯中位数降幅高达89%,APOC3中位数降幅高达93%,与安慰剂组相比具有统计学差异 VSA001具有良好的安全性 维亚臻生物技术(苏州)有限公司("维亚臻")宣布,由维亚臻开展的针对中国家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)患者的3期临床试验(CTR20231418/NCT05902598)获得积极顶线数据,成功达到主要疗效终点和...
在VSA001 25mg 治疗组中,90%的FCS患者空腹血清甘油三酯水平在第10个月降至500 mg/dL以下。第10个月接受25 mg和50 mg VSA001治疗的FCS患者血清载脂蛋白C3(APOC3)中位值相较于基线降低幅度分别达到93%和92%。 除了成功达到研究主要终点外,VSA001还达到所有关键次要研究终点,包括第10个月和第12个月血清空腹甘...
在VSA001 25mg 治疗组中,90%的FCS患者空腹血清甘油三酯水平在第10个月降至500 mg/dL以下。第10个月接受25 mg和50 mg VSA001治疗的FCS患者血清载脂蛋白C3(APOC3)中位值相较于基线降低幅度分别达到93%和92%。 除了成功达到研究主要终点外,VSA001还达到所有关键次要研究终点,包括第10个月和第12个月血清空腹甘...
VSA001在第10个月甘油三酯中位数降幅高达89%,APOC3中位数降幅高达93%,与安慰剂组相比具有统计学差异 VSA001具有良好的安全性 苏州2025年3月17日 /美通社/ -- 维亚臻生物技术(苏州)有限公司("维亚臻")宣布,由维亚臻开展的针对中国家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)患者的3期临床试验(CTR20231418/NCT05902598)获得...
VSA001在第10个月甘油三酯中位数降幅高达89%,APOC3中位数降幅高达93%,与安慰剂组相比具有统计学差异 VSA001具有良好的安全性 苏州2025年3月17日 /美通社/ -- 维亚臻生物技术(苏州)有限公司("维亚臻")宣布,由维亚臻开展的针对中国家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)患者的3期临床试验(CTR20231418/NCT05902598)获得...
维亚臻生物技术(上海)有限公司(以下简称“维亚臻”或“Visirna”)近日宣布,其1类新药VSA001注射液针对APOC3的小核酸药物的国际多中心临床试验申请已获得国家药品监督管理局的批准。此次临床试验将在中国进行,目标是评估VSA001在成人重度高甘油三酯血症(以下简称“SHTG”)患者中的安全性、有效性和药代动力学。 截图来...
VSA001在第10个月甘油三酯中位数降幅高达89%,APOC3中位数降幅高达93%,与安慰剂组相比具有统计学差异 VSA001具有良好的安全性 苏州2025年3月17日/美通社/ --维亚臻生物技术(苏州)有限公司("维亚臻")宣布,由维亚臻开展的针对中国家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)患者的3期临床试验(CTR20231418/NCT05902598)获得积极...