复发性艰难梭菌感染可通过粪便微生物群移植进行治疗。FDA批准Seres Therapeutics, Inc.和Nestlé Health Science的VOWST(fecal microbiota spores, live-brpk；研究代码SER-109)，使其成为了首个口服微生物群疗法。该药预计将于6月份开始上市。此前，该监管机构曾授予VOWST突破性疗法和孤儿药称号。这是一种口服给药的...
Vowst(SER-109,live-brpk)的药效功能以及副作用 与雀巢健康科学公司在2023年4月27日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Vowst(前称SER-109,粪便微生物群孢子,live-brpk)用于预防曾经接受过抗生素治疗的18岁及以上患者的复发性艰难梭菌感染(CDI)。但是,该药不适用于艰难梭菌感染的治疗。 【适应症】 适用...
美国当地时间 4 月 26 日,FDA 宣布批准肠道微生物菌群口服药物“Vowst”用于治疗 18 岁及以上成人患者的复发性艰难梭菌感染。 (来源:FDA) 据了解,名为 Vowst(药物管线代号 SER-109)的药物由生物技术公司 Seres Therapeutics 开发,是全球第二款获批在美国使用的肠道微生物菌群药物,同时也是第一款获批的“口服型”...
首款口服粪便微生物疗法Vowst(SER-109)获FDA批准 Seres Therapeutics与雀巢健康科学公司在2023年4月27日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Vowst(前称SER-109,粪便微生物群孢子,live-brpk)用于预防曾经接受过抗生素治疗的18岁...
Vowst(SER-109,live-brpk)副作用以及注意事项 Seres Therapeutics与雀巢健康科学公司在2023年4月27日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Vowst(前称SER-109,粪便微生物群孢子,live-brpk)用于预防曾经接受过抗生素治疗的18岁及以上患者的复发性艰难梭菌感染(CDI)。但是,该药不适用于艰难梭菌感染的治疗。
VOWST(SER-109) 【VOWST适应症和用法】 VOWST适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发。 使用限制: VOWST不适用于治疗艰难梭菌感染。 【VOWST剂量和给药】 仅供口服。 在服用第一剂之前: o在开始VOWST治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。
首个口服微生物疗法VOWST(SER-109) 可通过粪便微生物群移植进行治疗。FDA批准Seres Therapeutics, Inc.和Nestlé Health Science的VOWST(fecal microbiota spores, live-brpk;研究代码SER-109),使其成为了首个口服微生物群疗法。该药预计将于6月份开始上市。 此前,该监管机构曾授予VOWST突破性疗法和孤儿药称号。这...
VOWST的前称为SER-109,以上两项研究结果共同支持了该药物被批准用于预防成人复发性艰难梭菌感染(rCDI)。微生物群治疗剂与艰难梭菌进行代谢竞争,恢复肠道的定植抵抗力。 口头报告和海报展示的这项随机、安慰剂对照3期ECOSPOR IV研究对263例rCDI成人患者(...
最近有个挺闹的事儿，就是美国一家生物技术公司Seres Therapeutics研发的口服粪便微生物药物Vowst（SER-109）得到了FDA批准上市啦！这个药是从健康人士捐赠的粪便里提取纯化细菌孢子得来的，用来预防治疗抗生素后的复发性艰难梭菌感染。这对于18岁以上成年人可是个大利好！皮肤外科专家辛毅教授也表示这个药的出现十分意义...
美国食品和药物管理局(FDA)批准VOWSTTM(粪便微生物孢子,活菌),原名SER-109,一种口服给药的基于微生物群的治疗方法,用于预防成人在复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后复发。VOWST不适用于CDI的治疗。 “自十多年前由Flagship Pioneering创立以来,Seres一直引领着微生物组疗法的发展,今天美国食品药品监督管理局批准...