Stop recurrent C. diff from attacking again with VOWST, the only FDA-approved microbiome treatment in oral capsules that helps prevent C. diff from coming back again.
此前，该监管机构曾授予VOWST突破性疗法和孤儿药称号。这是一种口服给药的基于微生物群的治疗剂，适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后CDI的复发。注意，VOWST不适用于治疗CDI，因为该药物不是用来杀死艰难梭菌的，而是旨在恢复肠道微生物群的平衡。复发性CDI的抗菌治疗应在开始VOWST...
首款口服粪便微生物疗法Vowst(SER-109)获FDA批准 Seres Therapeutics与雀巢健康科学公司在2023年4月27日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Vowst(前称SER-109,粪便微生物群孢子,live-brpk)用于预防曾经接受过抗生素治疗的18岁...
VOWST的前称为SER-109,以上两项研究结果共同支持了该药物被批准用于预防成人复发性艰难梭菌感染(rCDI)。微生物群治疗剂与艰难梭菌进行代谢竞争,恢复肠道的定植抵抗力。 口头报告和海报展示的这项随机、安慰剂对照3期ECOSPOR IV研究对263例rCDI成人患者(...
Seres Therapeutics与雀巢健康科学公司在2023年4月27日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Vowst(前称SER-109,粪便微生物群孢子,live-brpk)用于预防曾经接受过抗生素治疗的18岁及以上患者的复发性艰难梭菌感染(CDI)。但是,该药不适用于艰难梭菌感染的治疗。
美国当地时间 4 月 26 日,FDA 宣布批准肠道微生物菌群口服药物“Vowst”用于治疗 18 岁及以上成人患者的复发性艰难梭菌感染。 (来源:FDA) 据了解,名为 Vowst(药物管线代号 SER-109)的药物由生物技术公司 Seres Therapeutics 开发,是全球第二款获批在美国使用的肠道微生物菌群药物,同时也是第一款获批的“口服型”...
Seres Therapeutics与雀巢健康科学公司于6月5日联合宣布口服药物VOWST(粪便微生物群孢子,live-brpk,前称为SER-109)现已上市,可供患者使用。该药是第一个也是唯一一个经美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准的口服微生物群治疗药物,用于预防成人复发性艰难梭菌感染(CDI)抗菌治疗后的CDI复发。VOWST不适用于CDI的治疗...
Vowst不适用于治疗艰难梭菌感染。 【Vowst(SER-109)用法用量和给药】 1.Vowst仅供口服使用。 在服用第一剂之前: 1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。 2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床研究中,肾功能受损的参与者...
美国食品和药物管理局(FDA)批准VOWSTTM(粪便微生物孢子,活菌),原名SER-109,一种口服给药的基于微生物群的治疗方法,用于预防成人在复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后复发。VOWST不适用于CDI的治疗。 “自十多年前由Flagship Pioneering创立以来,Seres一直引领着微生物组疗法的发展,今天美国食品药品监督管理局批准...
【存储】将VOWST储存在原包装中,温度为2°至25°C(36°至77°F)。不要存放在冷冻箱内。 VOWST(SER-109) 【VOWST适应症和用法】 VOWST适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发。 使用限制: VOWST不适用于治疗艰难梭菌感染。