在基线HBsAg小于1,000 IU/mL的患者中,分别有7/18(38.9%)和5/11(45.5%)人在EOT时达到了HBsAg血清清除率,他们分别接受了Tobevibart(VIR-3434)+Elebsiran (VIR-2218、BRII-835)或 Tobevibart(VIR-3434)+Elebsiran (VIR-2218...
Tobevibart (VIR-3434) 是一种靶向 HBsAg 保守抗原环的 Fc 工程人类单克隆抗体,可与所有形式的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)中存在的抗原环结合。Elebsiran(VIR-2218)是一种正在研究的 RNA 干扰(RNAi)疗法,靶向乙型肝炎病毒(HBV)基因组的 X 区...
2、研究性siRNA VIR-2218与中和单克隆抗体VIR-3434短期组合的安全性和抗病毒活性：第2期MARCH试验的治疗后随访。3、VIR-2218联合或不联合聚乙二醇干扰素α在病毒抑制的慢性乙型肝炎病毒感染参与者中的安全性和有效性：治疗后随访（本届欧肝会晚期报告）。4、丁肝新药研发方面：VIR-2218和VIR-3434治疗在丁型肝炎病毒感...
VIR-2218 是 Vir Bio 联合 Alnylam Pharmaceuticals 开发用于靶向HBV基因组HBx区的一种在研 siRNA疗法药物，有可能刺激有效的免疫反应并具有直接的抗 HBV 抗病毒活性。VIR-3434 是Vir Bio开发用于慢乙肝治疗的一种HBV中和性单克隆抗体，旨在阻断HBV的所有10个基因型进入肝细胞，并降低血液中病毒体和亚病毒颗粒的水平。
Tobevibart (VIR-3434) 是一种人免疫球蛋白 G1 (IgG1) 单克隆抗体 (mAb),能与所有形式的乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 的抗原环结合。Elebsiran(VIR-2218)是一种正在研究的 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)共轭双链 RNA 干扰(RNAi)疗法。目前这两款药物均被用于慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎治疗研究。
结果显示，在PHH合并感染模型中，VIR-2218以皮摩尔疗效降低了HBsAg和分泌的传染性HDV。VIR-3434 在体外中和HDV感染的效力比乙肝免疫球蛋白高10000倍。中和活性是用HBV基因型A-H的HBsAg包裹的HDV进行测试，具有泛基因型的中和活性。在体内，HBC34（VIR-3434的母体分子） 将HBsAg、HBV DNA 和 HDV RNA血清水平降低>2...
最常见的TEAE为1-2级,接受Tobevibart(VIR-3434)、Tobevibart(VIR-3434)+Elebsiran (VIR-2218)或Tobevibart(VIR-3434)+Elebsiran (VIR-2218)+IFN的参与者中≥3级的TEAE分别有0名、2名(3.9%)和9名(33.3%)。2名接受Tobevibart(VIR-3434)+Elebsiran (VIR-2218)+IFN治疗的患者出现了与研究药物相关的严重TEAE...
Elebsiran(VIR-2218)是一种正在研究的RNA干扰(RNAi)疗法,靶向乙型肝炎病毒(HBV)基因组的 X 区域,该区域是所有 HBV 病毒 RNA转录本的共同区域。Tobevibart 和 elebsiran 正在被开发用于治疗慢性乙型肝炎病毒(CHB)和丁型肝炎病毒(CHD)感染,并已证明能有效降低HBsAg和HDV RNA。
VIR-2218、VIR-3434和PEG-IFNα分别以200 mg/Q4W、300 mg/Q4W和180 µg/w的剂量进行皮下注射给药。受试者在EOT后接受≥48周的随访。主要终点是在EOT和EOT后24周出现治疗相关不良事件（treatment-emergent adverse event，TEAE）、严重不良事件（serious adverse event，SAE）和HBsAg转阴（<0.05 IU/mL）的...
治疗结束后48周,所有治疗组的HBsAg水平均有反弹,但相比基线的降幅仍接近1 log10 IU/mL。VIR-2218和VIR-3434联合治疗通常耐受性良好,到目前为止未观察到安全性信号。