其中,处于临床阶段用于癌前病变的HPV治疗性疫苗有几十款,仅mRNA疫苗及DNA疫苗就有十余款,其中进展最快的是VGX-3100,已进入III期临床研究。1. HPV治疗性DNA疫苗——VGX-3100 VGX-3100是全球首个针对HPV感染相关宫颈癌前病变的治疗性DNA疫苗。VGX-3100是一种基于DNA的免疫疗法,针对人乳头瘤病毒(HPV)16型和1...
德展健康公告:德展大健康股份有限公司近日收到参股公司北京东方略生物医药科技股份有限公司的通知,东方略已获得国家药品监督管理局核准的《药物临床试验批准通知书》,批准其与美国Inovio Pharmaceuticals, Inc.合作研发的VGX-3100项目针对HPV-16/18相关阴道癌前病变的II期临床试验申请。VGX-3100为国内首款针对阴道癌前...
财中社2月12日电金城医药(300233)发布公告,近期公司参与投资的北京东方略生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准的《药物临床试验批准通知书》,批准其与美国Inovio合作研发的VGX-3100项目针对HPV-16/18相关阴道癌前病变的II期临床试验申请。这是VGX-3100在中国的第三个适应症,之前已针对宫颈癌前病变...
3月1日,美国生物科技公司Inovio宣布,其自主研发的全球首个针对HPV感染相关宫颈癌前病变的治疗性疫苗VGX-3100三期临床试验结果积极。若未来成功上市,VGX-3100有望成为全球首个治疗宫颈HPV感染和癌前病变的药物。 在宫颈癌与人乳头瘤病毒(HPV)的高度相关性被证实后,通过接种预防性疫苗,HPV感染导致的宫颈癌的患病率已...
德展健康公告,公司参股公司东方略的VGX-3100项目新适应症获得临床试验批准。该药物是东方略与Inovio公司合作研发的DNA免疫治疗项目,用于治疗由HPV导致的癌前病变。此次获批的II期临床试验是针对阴道癌前病变,国内尚无同类特效治疗药物进入临床阶段。VGX-3100可清除HPV16/18病毒和恢复病变组织,是国内首款进入II期临床...
药物临床试验批准通知书》,批准了东方略与美国Inovio Pharmaceuticals, Inc.共同研发的全球首款HPV治疗性疫苗VGX-3100针对HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验申请。此次HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验申请获得批准是VGX-3100在已获批宫颈癌前病变适应症临床试验之后的又一重要进展。
2月12日晚间,德展健康(000813.SZ)发布公告称,参股公司东方略于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(编号 2025LP00346),批准了其与美国Inovio 公司合作研发的 VGX-3100 项目针对 HPV-16/18 相关阴道癌前病变 II 期的临床试验申请。
金城医药:全球首款HPV治疗性疫苗VGX-3100针对HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验申请获批 来源:界面新闻 金城医药9月23日早间公告,9月20日,北京东方略生物医药科技股份有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准了东方略与美国Inovio Pharmaceuticals, Inc.共同研发的全球首款HPV治疗性...
VGX-3100具有重要的医药地位,主要体现在以下方面: - 研发意义重大:是全球首个被开发用于治疗HPV相关癌前病变的非手术治疗手段,也是全球第一个DNA药物。 - 治疗效果良好:在针对HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变等的临床试验中展现出较好疗效,能诱导抗原特异性的细胞免疫反应,清除病毒感染,恢复病变组织。
德展健康参股公司的HPV DNA治疗药VGX-3100获癌前病变II期临床批件,对德展健康有以下积极影响: 提升研发声誉与形象 - 增强行业认可度:该药物是全球首个进入临床III期的HPV相关宫颈癌前病变DNA免疫治疗药物,此次又获癌前病变II期临床批件,能让德展健康在生物医药研发领域的专业性和创新性得到更广泛认可,提升其在行业...