日前,位于张江科学城的上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)宣布,其自主研发的VGM-R02b获得国家药品监督管理局批准同意开展治疗戊二酸血症I型的临床试验。VGM-R02b属于治疗罕见病和儿童专用创新药。此前,该产品已获得美国FDA授予...
2023年7月13日,上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的VGM-R02b获得国家药品监督管理局批准同意开展治疗戊二酸血症I型的临床试验。VGM-R02b属于治疗罕见病和儿童专用创新药。此前,本品已获得美国食品药品监督管局(FDA)授予用于治疗戊二酸血症I型(GA-I)的罕见儿科疾病认定(RPDD)资格,这也是天泽云泰成立以来的第...
2023年7月13日,济峰资本旗下被投企业天泽云泰(上海天泽云泰生物医药有限公司)自主研发的VGM-R02b获得国家药品监督管理局批准同意开展治疗戊二酸血症I型的临床试验。VGM-R02b属于治疗罕见病和儿童专用创新药。此前,本品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予用于治疗戊二酸血症I型(GA-I)的罕见儿科疾病认定(RPDD...
药品名称 VGM-R02b 药品类别 创新药; 生物; 基因疗法; potential first-in-class; CGT 靶点 glutaryl-CoA dehydrogenase (GCDH) 作用机制 基因疗法 药品简介 -- 研发机构 天泽云泰 最高研发阶段 全球: I期临床 中国: I期临床 审评审批类型 -- 外置链接 -- 了解药物更多情报 登录查看 生物序列...
7月13日,上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的VGM-R02b获得国家药品监督管理局批准同意开展治疗戊二酸血症I型的临床试验。VGM-R02b是一款用于治疗戊二酸血症I型(GA-I)的基因治疗产品,属于儿童专用创新药,这也是天泽云泰成立以来的第三个获得临床许可的基因治疗项目。2022年5月,该产品已被FDA授予用于治疗GA-I...
天泽云泰用于罕见病和儿童的基因疗法VGM-R02b获批临床试验 日前,位于张江科学城的上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)宣布,其自主研发的VGM-R02b获得国家药品监督管理局批准同意开展治疗戊二酸血症I型的临床试验。VGM-R02b属于治疗罕见病和儿童专用创新药。此前,该产品已获得美国FDA授予用于治疗戊二...
近日,位于张江科学城的天泽云泰宣布,其自主研发的VGM-R02b获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,同意开展治疗戊二酸血症I型的临床试验。VGM-R02b属于治疗罕见病和儿童专用创新药。此前,该产品已获得美国FDA授予用于治疗戊二酸血症I型(GA-I)的罕见儿科疾病认定(RPDD)资格,这也是天泽云泰成立以来第三个获得临床许...