VGB-R04注射液的适应症是血友病B。 此药物由上海天泽云泰生物医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 剂量探索阶段: 主要目的: 1.评估VGB-R04治疗成人血友病B(HB)患者的耐受性和安全性。 2.评估VGB-R04给药后,稳态FIX活性水平。 次要目的: 1.评估VGB-R04治疗成人HB患者的有效性,探索评估有效性的最佳疗...
天泽云泰自主研发的VGB-R04注射液获得美国FDA孤儿药资格认定|济峰生态 2021-12-16 2021 年 12 月 14 日(美国东部标准时间),上海天泽云泰生物医药有限公司Shanghai Vitalgen BioPharma Co., Ltd. 自主研发的首个候选药物VGB-R04(an adeno-associated viral vector delivering human FIX Padua gene)获得美国FDA孤儿...