近日,美国FDA批准VENTANA MMR RxDx Panel作为唯一一款免疫组化(IHC)伴随诊断试剂,用于识别可接受KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)与LENVIMA®(乐伐替尼)联合治疗的错配修复功能完整(pMMR)子宫内膜癌(EC)患者。 此前,该试剂作为首个FDA批准的免疫...
该方案包含了PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗和广谱靶向诊疗领域的重磅产品：VENTANA PD-L1（SP263）和VENTANA PD-L1（SP142）伴随诊断，VENTANA MMR RxDx Panel检测组合，pan-TRK (EPR17341)抗体试剂，均可在BenchMark ULTRA全自动免疫组化染色平台运行，为病理医生提供高效准确的检测结果。罗氏诊断中国总经理姚国樑介绍...
近日,美国FDA批准VENTANA MMR RxDx Panel作为首款免疫组化(IHC)伴随诊断试剂,用于鉴别诊断可接受KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)与LENVIMA®(仑伐替尼)联合治疗的错配修复功能正常(pMMR)型子宫内膜癌患者[1]。 2021年4月,该试剂作为FDA批准的首款免疫治疗IHC伴随诊断试剂,已被用于识别可接受JEMPERLI®(dostarlimab-...
美FDA批准罗氏的VENTANA MMR RxDx Panel作为抗PD-1单抗治疗DNA错配修复缺陷(dMMR)实体瘤的伴随诊断!全美实体瘤患者14%有dMMR,这是个好消息,为抗PD-1单抗精准治疗提供了靶点及依据;如FDA刚批准的葛兰素史克抗PD-1单抗JEMPERLI治疗dMMR阳性实体瘤就是好例子,这也是JEMPERLI的第二个适应症! ...
VENTANA MMR RxDx Panel 科室:检验科 持证商:Ventana Medical Systems, Inc. 获批国家/地区:美国 获批时间:2021-08-17产品详情 产品详情: 【适用范围】 VENTANA MMR RxDx小组是一项实验室测试,旨在检测被诊断为多次复发(复发)的实体瘤患者或晚期实体瘤生长的患者的错配修复(MMR)蛋白(MSH6、PMS2、MSH2和MLH1)...
2022年08月11日,美国FDA批准罗氏(Roche)公司宣布其伴随诊断检测试剂盒Ventana MMR RxDx扩展适应症,用于确定适合PD-1抑制剂Keytruda治疗的错配修复功能缺陷(dMMR)实体瘤患者和错配修复正常的(pMMR)子宫内膜癌患者,从而识别哪些患者最有可能对特定的靶向治疗产生应答。
The FDA has approved the Ventana MMR RxDx Panel, a companion diagnostic test to determine which patients with DNA mismatch repair deficiency are likely to benefit from the anti-PD-1 monotherapy dostarlimab-gxly. The FDA has approved the Ventana MMR RxDx Panel, a companion diagnostic test...
2022年08月11日,罗氏(Roche)宣布其伴随诊断检测试剂盒Ventana MMR RxDx获美国FDA批准扩展适应症,用于确定适合PD-1抑制剂Keytruda治疗的错配修复功能缺陷(dMMR)实体瘤患者和错配修复正常的(pMMR)子宫内膜癌患者,从而识别哪些患者最有可能对特定的靶向治疗产生应答。
Ventana的上市后商业化运营能力远远超过Dako,成为目前中国伴随诊断的头牌。伴随诊断覆盖的靶点囊括了HER2、PD-L1、EGFR、C-KIT、ALK、MMR等,临床使用可根据抗体染色结果将肿瘤分成几种不同类型,每种类型都有不同预后和疾病转归,从而对患者治疗预后做出指导性判断。
近日,美国FDA批准VENTANA MMR RxDx Panel作为首款免疫组化(IHC)伴随诊断试剂,用于鉴别诊断可接受KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)与LENVIMA®(仑伐替尼)联合治疗的错配修复功能正常(pMMR)型子宫内膜癌患者[1]。 2021年4月,该试剂作为FDA批准的首款免疫治疗IHC伴随诊断试剂,已被用于识别可接受JEMPERLI®(dostarlimab-...