2025年2月22日,跃赛生物自主研发的针对帕金森病的自体iPSC(诱导多能干细胞)衍生细胞药物UX-DA001注射液IND申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准,成为全球首款同时在中美获批进入临床阶段的iPSC来源帕金森病自体细胞治疗药物。UX-D...
2024年12月20日，上海跃赛生物科技有限公司（简称“跃赛生物”）自主研制的针对帕金森病的iPSC来源细胞药物产品UX-DA001注射液（即人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液），已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，受理号为CXSL2400673。这意味着该产品已成功迈入临床试验新阶段，对于国内神经...
目前,UX-DA001的1期临床试验已于近期启动。 从CDE到FDA,UX-DA001的“双IND”成就是跃赛生物发展史上的里程碑,随着中美临床试验的推进,这一疗法或将为千万患者带来治愈的曙光。跃赛生物将继续秉承创新精神,脚踏实地潜心研究,力争推动帕金森病细胞治疗技术的研发和临床进展,致力于为全球患者带来更安全、有效的治疗方...
日前,跃赛生物自主研发的针对帕金森病的自体iPSC(诱导多能干细胞)衍生细胞药物UX-DA001注射液IND申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准,成为全球首款同时在中美获批进入临床阶段的iPSC来源帕金森病自体细胞治疗药物。UX-DA001在FDA30天审评周期内一次性顺利获批,这一突破不仅彰显了跃赛生物的创新研发实力获得国际...
2025年2月22日,跃赛生物自主研发的针对帕金森病的自体iPSC(诱导多能干细胞)衍生细胞药物UX-DA001注射液IND申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准,成为全球首款同时在中美获批进入临床阶段的iPSC来源帕金森病自体细胞治疗药物。UX-DA001在FDA30天审评周期内一次性顺利获批,这一突破不仅彰显了跃赛生物的创新研发...
2024年12月20日，国内迎来了帕金森病治疗的新篇章。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了UX-DA001注射液，即人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液，进行临床试验。这款药物源于诱导多能干细胞（iPSC），是原发性帕金森病治疗领域的一大突破。这一重大突破，标志着全球第二款、中国首款针对帕金森病的自体iPS衍生...
UX-DA001注射液，这款人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液，不仅是中国首个，也是全球第二个获得IND申报并成功获批临床试验默示许可的帕金森病自体iPS衍生细胞治疗药物。 **其创新性在于利用干细胞技术，为帕金森病患者提供了一种全新的治疗选择。**帕金森病，作为一种常见的神经退行性疾病，目前尚无根治方法，但UX-DA...
2024年12月20日,上海跃赛生物科技有限公司(以下简称“跃赛生物”)自主研发针对帕金森病的iPSC来源细胞药物产品UX-DA001注射液(人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可(受理号:CXSL2400673),成功进入临床试验阶段。这一突破标志着国内在神经退行性疾病治疗领域...
2月22日,上海跃赛生物科技有限公司(简称“跃赛生物”,国科创投直投企业)自主研发的针对帕金森病的自体iPSC(诱导多能干细胞)衍生细胞药物UX-DA001注射液IND申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准,成为全球首款同时在中美获批进入临床阶段的iPSC来源帕金森病自体细胞治疗药物。UX-DA001在FDA30天审评周期内一次性...
跃赛生物针对帕金森病的iPSC来源细胞药物产品UX-DA001注射液(人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液)获批临床,拟开发治疗原发性帕金森病。根据跃赛生物新闻稿介绍,UX-DA001注射液采用的是创新的细胞治疗技术,通过跃赛生物自主研发的人多能干细胞创新技术平台,分化出高纯度、高稳定性,高效能的人中脑多巴胺能神经前体细胞。