目标元素:可能存在于待测样品中的元素。当测试来说明是否与法规相符时,目标元素应包括砷(As)、镉(Cd)、铅( Pb) (ERR 1-Oct-2012)和汞。目标元素也应包括生产或储存过程中可能引入的任何元素杂质,或任何可能对分析方法有干扰的元素。 目标限度或目标浓度:即元素杂质的可接受值。超过目标限度就是指测试样品杂质...
USP232-233重金属检测方法-中文usp232-233重金属检测方法-中文 相关文档 重金属的检测方法 重金属检测方法比较 重金属检测方法探讨 USP232-233重金属检测方法-中文©2022 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | 网站地图 | 百度营销...
USP232-233重金属检测方法-中文
USP232-233重金属检测方法-中文.pdf,元素杂质的 USP 新通则 232 和 233 : ICP-MS 在药物分析中的应用 白皮书 作者 Amir Liba 和 Ed McCurdy 安捷伦科技公司 美国 摘要 美国药典(USP)正在开发药品及其成分中有机杂质的新检测方法。人们普遍认 为目前的 USP231 “重金属限
目标元素可能存在于待测样品中的元素。当测试来说明是否与法规相符时, usp232 233中文版 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处. 文档信息 页数:12 收藏数:0 顶次数:0 上传人:guoxiachuanyue007 文件大小:29 KB 时间:2022-05-29
USP232-233重金属检测方法-中文.pdf,元素杂质的 USP 新通则 232 和 233 : ICP-MS 在药物分析中的应用 白皮书 作者 Amir Liba 和 Ed McCurdy 安捷伦科技公司 美国 摘要 美国药典(USP)正在开发药品及其成分中有机杂质的新检测方法。人们普遍认 为目前的 USP231 “重金属限
1、2013最新USP232元素杂质一限度介绍本通则明确了药品中各元素杂质的限度。元素杂质包括催化剂、环境污染物,可能存在于原料药、赋形剂、制剂中。这些杂质或自然产生,或有意添加,或由于不注意而引入(例如,与处理设备相互作用)。当知道元素杂质存在,或有意添加,或有引入的可能性,应当保证这些杂质符合限度要求。可以采用...
除了与主观的目测颜色对比相关的明显误差以外, USP<231 usp232-233重金属检测方法-中文 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处. 文档信息 页数:15 收藏数:0 顶次数:0 上传人:wz_198614 文件大小:28 KB 时间:2017-06-03
USP232-233重金属检测方法-中文 系统标签: 重金属检测方法usp分析物pde限量 --- USP232-233重金属检测方法-中文 作者 AmirLiba和EdMcCurdy 安捷伦科技公司 美国元素杂质的USP新通则<232>和<233>:ICP-MS在药物分析中的应用白皮书 摘要 美国药典(USP)正在开发药品及其成分中有机杂质的新检测方法。人们普遍认为目前...
This general chapter specifies limits for the amounts of elemental impurities in drug products. Elemental impurities include catalysts and environmental contaminants that may be present in drug substances, excipients, or drug products. These impurities may occur naturally, be added intentionally, or be ...