图1. USP-NF Issue最新发行计划 标准修订流程要求在药典论坛(Pharmacopeial Forum, PF,每两个月发行一次)上公布拟议的修订,征求意见的公示期为90天,在相关USP专家委员会批准修订后,在下一版USP-NF或其增补版中公布。加速修订过程包括勘误(Errata)、临时修订声明(Interim Revision Announcements, IRA)和修订公告(Revis...
经过开放评议后,本次修订案作为USP-NF2024, Issue 3, 于2023年12月1日正式公布。如表1所示,对原有的L59型色谱柱尺寸(30 cm)增加了UHPLC专用的30 cm色谱柱。 表1. L59型色谱柱同时收录了TSKgel G3000SWXL和TSKgel UP-SW3000 一、从SEC-HPLC转换为SEC-UHPLC时的条件变更 USP中规定了使用L59型色谱柱分...
Celecoxib_USP-NF2023,issuse1,请查收! 㖌附件: PDFCelecoxib_USP-NF2023,issuse1.pdf 2023-10-05 09:11IP:台州参与编号 #14099 匿名 请查收 㖌附件: PDFCelecoxib(USP2023(USP46-NF41)).pdf 2023-09-13 15:53IP:云浮参与编号 #14070 匿名 ...
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USP 43-NF38 <1211> 无菌保障影响要素全解析! 无菌是无菌药品的关键质量属性。无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行,药品的无菌绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。USP 在 2019 年修订了通则 < 1211 > 无菌保障,将无菌药品的生产工艺分为最终灭菌、无菌生产工艺、最终灭菌结合...
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USP43-NF38 1S、USP43-NF38 2S、USPNF 2021 Issue 1、USPNF 2021 Issue 2、USPNF 2021 Issue 3、USPNF 2022 Issue 1、USPNF 2022 Issue 2、USPNF 2022 Issue 3、USPNF 2023 Issue 1、USPNF 2023 Issue 2、USPNF 2023 Issue 3等多个版本药典,都可通过该数据库对美国药典(USP)在线查询,详细查询步骤...
USP-NF通常会每年更新。现在官方只提供在线版本(USP-NF Online),现行最新版为USP-NF 2022,Issue 3。USP–NF 2023, Issue 1, will become official on May 1, 2023. 凡例 1、与中国药典一致,凡例部分规定了USP-NF的基本假设、定义和默认条件。除另有规定外,凡例中的要求适用于所有药典中...