美国药典(USP)于2024 年 5 月 1 日正式推出其通则 <1079.4> “贮存区域确认的温度测绘”第一版,该通则是 USP 通则 <1079> 关于成品制剂贮存和运输的风险和缓解策略系列的第四部分,进一步加强了降低药品贮存和运输风险的综合框架,<1079.4>专注于成品制剂的贮存条件,尤其是温度控制,以确保药品质量和安全。 USP ...
1888年，美国药学会出版了第一部国家处方集，名称叫非法定制剂的国家处方集，简称NF。USP和NF是被1906年美国食品药品法和1938年的食品药品和化妆品法所认可的。1975年USP与NF合并出版，叫USP-NF。现在，USP根据分析和计量科学以及其他相关学科的进展，继续发展USP-NF成为提供药品标准的汇编。USP30版与NF25版于2007...
USP30版与NF25版于2007年5月1日实施。它收载了药物、生物制品、食品增补剂和赋形剂的科学标准,可用于生产各种剂型和成品。USP30-NF25各论中所提供的所有物品(除极少数外)在美国都是法定上市的或者含在法定上市的物品中。 在USP-NP的各论中,一个物质(原料)或制品(制剂)列有该物品的定义、包装、储存、其他项以...
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55 要啊，最新的更好了，非常感谢 制作水平有限，凑合看吧
1079 good storage and distribution practices for drug products 美国药典USP41-NF36 下载积分: 1000 内容提示: DOCUMENTATION AND RECORD REVIEWDocumentation required for the early steps in the process need not be as comprehensive as in the latter stages of the proc-ess. It is important that a chain...
1888年,美国药学会出版了第一部国家处方集,名称叫非法定制剂的国家处方集,简称NF。USP和NF是被1906年美国食品药品法和1938年的食品药品和化妆品法所认可的。1975年USP与NF合并出版,叫USP-NF。 现在,USP根据分析和计量科学以及其他相关学科的进展,继续发展USP-NF成为提供药品标准的汇编。 USP30版与NF25版于2007年...
1888年,美国药学会出版了第一部国家处方集,名称叫非法定制剂的国家处方集,简称NF。USP和NF是被1906年美国食品药品法和1938年的食品药品和化妆品法所认可的。1975年USP与NF合并出版,叫USP-NF。 现在,USP根据分析和计量科学以及其他相关学科的进展,继续发展USP-NF成为提供药品标准的汇编。 USP30版与NF25版于2007年...
Commentary – USP 34-NF 29 In accordance with USP's Rules and Procedures of the Council of Experts, USP publishes all proposed revisions to the United States Pharmacopeia and the National Formulary (USP-NF) for public review and comment in the Pharmacopeial Forum (PF), USP's bimonthly ...