General ChaptersGeneral InformationGeneral InformationThe chapters in this section are information, and aside from excerpts given herein from Federal Acts and regulations thatmay be applicable, they contain no standards, tests, assays, nor other mandatory specifications, with respect to any Pharmaco-peial...
该指南包括分析程序和最佳实践,以支持对mRNA疫苗和治疗药物常见质量属性的评估。本指南草案以通则章节(General Chapters)中描述的最佳实践为基础,包括《人用疫苗——一般注意事项》(<1235>)和《人用疫苗——病毒性疫苗》(<1239>)。 2022年2月,USP及其BIO3专家委员会发布了该指南草案的第一版,以征求全球利益相关方...
Generalchapters 备注:蓝色字体章节为新增内容,红色字体章节为在USP38基本上修改内容。 〈1〉Injections,53 〈2〉Oraldrugproducts—productqualitytests,66 〈3〉Topicaland transdermaldrug products—product qualitytests,71 〈5〉Inhalationandnasaldrugproducts generalinformationandproductquality tests,80 ...
GuidetoGeneralChapters通用章节指导 目录中此颜色并且带有“***”的为新增内容。 GeneralRequirementsforTestandAssays检查与含量分析的一般要求 <1>INJECTIONS……2455注射剂 <11>USPREFERENCESTANDARDS……2458USP对照品 ApparatusforTestandAssays用于检查与含量分析的器具 ...
优·USP 通用章节目录.doc,Guide to General Chapters 通用章节指导 目录中此颜色并且带有“***”的为新增内容。 General Requirements for Test and Assays 检查与含量分析的一般要求 <1>INJECTIONS……2455 注射剂 <11>USP REFERENCE STANDARDS……2458 USP对照品 App
Guide to General Chapters 通用章节指导 General Requirements for Test and Assays 检查与含量分析的一般要求 <1>INJECTIONS AND IMPLANTED DRUG PRODUCTS (PARENTERALS)—PRODUCT QUALITY TESTS 注射和植入药物产品(注射用) —产品质量测试 <1>INJECTIONS 注射剂 ...
USP29-通用章节指导目录(附录) 第8页 共7页Guide to General Chapters 通用章节指导目录中此颜色并且带有“*”的为新增内容。General Requirements for Test and Assays检查与含量分析的一般要求1INJECTIONS2455注射剂11USP REFERENCE STANDARDS2458USP对照品Apparatus for Test and Assays用于检查与含量分析的器具16...
Guide to General Chapters通用章节指导 目录中此颜色并且带有“***”的为新增内容。 General Requirements for Test and Assays检查与含量分析的一般要求 <1>INJECTIONS……2455注射剂 <11>USP REFERENCE STANDARDS……2458USP对照品 Apparatusfor Test and Assays用于检查与含量分析的器具 <16>AUTOMATED METHODS OF ...
USP38-通用章节指导目录(附录) Guide to General Chapters 通用章节指导 General Requirements for Test and Assays 检查与含量分析的一般要求 <1>INJECTIONS AND IMPLANTED DRUG PRODUCTS (PARENTERALS)—PRODUCT QUALITY TESTS 注射和植入药物产品(注射用) —产品质量测试 <1>INJECTIONS 注射剂 <2>ORAL DRUG PRODUCTS...