I ndividual USP or NF monographs as well as certain General Chapters specify the USP Reference Standard(s) required for assay and test procedures. General Chapter <11> USP Reference Standards provides general informa-tion and instructions for proper use and storage. Consult the label text for...
USP39 General chapters 目录Generalchapters 备注:蓝色字体章节为新增内容,红色字体章节为在USP38基本上修改内容。 〈1〉Injections,53 〈2〉Oraldrugproducts—productqualitytests,66 〈3〉Topicaland transdermaldrug products—product qualitytests,71 〈5〉Inhalationandnasaldrugproducts generalinformation...
该指南包括分析程序和最佳实践,以支持对mRNA疫苗和治疗药物常见质量属性的评估。本指南草案以通则章节(General Chapters)中描述的最佳实践为基础,包括《人用疫苗——一般注意事项》(<1235>)和《人用疫苗——病毒性疫苗》(<1239>)。 2022...
GuidetoGeneralChapters通用章节指导 目录中此颜色并且带有“***”的为新增内容。 GeneralRequirementsforTestandAssays检查与含量分析的一般要求 <1>INJECTIONS……2455注射剂 <11>USPREFERENCESTANDARDS……2458USP对照品 ApparatusforTestandAssays用于检查与含量分析的器具 ...
in General Notices, a monograph, or a general chapter numbered below 1000. General chapters ...
该指南包括分析程序和最佳实践,以支持对mRNA疫苗和治疗药物常见质量属性的评估。本指南草案以通则章节(General Chapters)中描述的最佳实践为基础,包括《人用疫苗——一般注意事项》(<1235>)和《人用疫苗——病毒性疫苗》(<1239>)。 2022年2月,USP及其BIO3专家委员会发布了该指南草案的第一版,以征求全球利益相关方...
Guide to General Chapters通用章节指导 目录中此颜色并且带有“***”的为新增内容。 General Requirements for Test and Assays检查与含量分析的一般要求 <1>INJECTIONS……2455注射剂 <11>USP REFERENCE STANDARDS……2458USP对照品 Apparatusfor Test and Assays用于检查与含量分析的器具 <16>AUTOMATED METHODS OF ...
USP29-通用章节指导目录(附录) 第8页 共7页Guide to General Chapters 通用章节指导目录中此颜色并且带有“*”的为新增内容。General Requirements for Test and Assays检查与含量分析的一般要求1INJECTIONS2455注射剂11USP REFERENCE STANDARDS2458USP对照品Apparatus for Test and Assays用于检查与含量分析的器具16...
USP 通用章目录.doc,Guide to General Chapters 通用章节指导 目录中此颜色并且带有“***”的为新增内容。 General Requirements for Test and Assays 检查与含量分析的一般要求 <1>INJECTIONS……2455 注射剂 <11>USP REFERENCE STANDARDS……2458 USP对照品 Apparatus
USP38-通用章节目录Guide to General Chapters 通用章节指导General Requirements for Test and Assays 检查与含量分析的一般要求<1>INJECTIONS AND IMPLANTED DRUG PRODUCTS (PARENTERALS)—PRODUCT QUALITY TESTS 注射和植入药物产品(注射用) —产